??? 近年來，寧波市局狠抓醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度報告工作，聚焦非正常醫(yī)療器械經(jīng)營戶退出難題，確保企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范運行，實現(xiàn)非正常經(jīng)營主體退出平穩(wěn)有序。截至3月底，全市第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)上報年度自查報告1622份，完成率100%，第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)上報年度自查報告5291份，完成率達86%。年報期間，清理經(jīng)營許可證103張，備案憑證315張，列入異常經(jīng)營名錄企業(yè)34家，185家未實際經(jīng)營企業(yè)主動辦理注銷許可或取消備案。
??? 精準固定非正常經(jīng)營主體。以統(tǒng)一社會信用代碼為唯一標識，將主體資格已注銷但經(jīng)營許可證或經(jīng)營備案仍然存續(xù)的“僵尸戶”、同一市場主體存在多個經(jīng)營許可證或經(jīng)營備案憑證的“多證戶”、同一市場主體存在多條網(wǎng)銷備案記錄的“休眠戶”等非正常經(jīng)營戶作為清理范圍，貫通浙江省全程電子化登記平臺、省藥監(jiān)局審評審批系統(tǒng)和省藥監(jiān)局行政許可系統(tǒng)，整合三大平臺異常數(shù)據(jù)，對照系統(tǒng)檔案，建立新辦企業(yè)、注銷企業(yè)、異常經(jīng)營企業(yè)三張名錄。通過業(yè)務(wù)監(jiān)管科室和基層站所的聯(lián)查聯(lián)動，準確核對年報數(shù)據(jù)，實地核查企業(yè)經(jīng)營場所、庫房地址實際存續(xù)或經(jīng)營情況，確保核查記錄真實可靠。
??? 多跨協(xié)同實現(xiàn)一站式清理。加強市、縣（區(qū)）監(jiān)管人員、審批窗口、基層監(jiān)管所定期聯(lián)系，打通職能壁壘，實現(xiàn)信息互通共享，結(jié)合自查報告審核，加強與省藥監(jiān)局聯(lián)系，實現(xiàn)高效協(xié)同。通過電話聯(lián)系、微信群通知、短信催告等形式，確保無遺漏，引導(dǎo)非正常經(jīng)營企業(yè)主動辦理注銷許可或取消備案登記退出市場，實現(xiàn)精準發(fā)力。對正常經(jīng)營但未履行年報、重大事項報告等相關(guān)義務(wù)的企業(yè)，引導(dǎo)其做好質(zhì)量管理，履行主體責任合規(guī)經(jīng)營。對聯(lián)系無反饋、核查無下落、年報無記錄的“三無”企業(yè)，將其列入異常經(jīng)營目錄，完成一站式清理。
??? 寓服務(wù)于監(jiān)管釋放市場活力。依托浙江省行政執(zhí)法監(jiān)管平臺和浙政釘“掌上執(zhí)法”系統(tǒng)，按比例開展檢查，并將結(jié)果與企業(yè)信用信息進行掛鉤，對違法違規(guī)企業(yè)開展信用懲戒。企業(yè)準入或年報前主動對接指導(dǎo)，利用飛檢和備案后核查等現(xiàn)場檢查，強化事后監(jiān)管。海曙區(qū)局針對轄區(qū)醫(yī)療器械零售總部集中的特點，年報期間引導(dǎo)4家連鎖藥店總部統(tǒng)一梳理全市560家門店的實際有效醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、備案憑證和網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證數(shù)量，累計清理網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證1490個。通過宣貫法規(guī)規(guī)章、舉辦知識競賽、多媒體發(fā)布等方式，著力推進社會共享共治，不斷激發(fā)企業(yè)主體活力。2023年，實現(xiàn)新增醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)1370家，同比增長10%。