??? 為推動醫(yī)藥營商環(huán)境優(yōu)化提升,鼓勵醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,滿足醫(yī)療機構(gòu)、養(yǎng)老機構(gòu)等特定場所群眾用械需求,涇縣市場監(jiān)管局結(jié)合實際,通過研究起草、座談?wù){(diào)研、征求意見、法制審查等程序,在安徽省率先制定出臺了《涇縣醫(yī)療器械自動售賣機管理暫行規(guī)定》(以下稱《規(guī)定》),《規(guī)定》將于2024年7月1日起施行。
??? 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)法規(guī),該《規(guī)定》共十一條,分別從出臺目的、適用范圍、適用主體、設(shè)置條件、監(jiān)督管理等方面闡述了醫(yī)療器械自助售賣各環(huán)節(jié)的具體管理要求?!兑?guī)定》對自動售賣機經(jīng)營方的主體責任、資質(zhì)條件、設(shè)置點及實行經(jīng)營方備案管理等做出要求,還規(guī)定了醫(yī)療器械自動售賣機設(shè)備應(yīng)當滿足的功能,以及可自動售賣的醫(yī)療器械銷售品種范圍,所在地市場監(jiān)管部門具體負責相關(guān)的日常監(jiān)管。
??? 《規(guī)定》明確,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)嚴格遵守醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)和管理政策,不斷完善相應(yīng)管理制度,確保自動售賣機醫(yī)療器械的采購、驗收、陳列、養(yǎng)護、銷售等各環(huán)節(jié)均符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
??? 《涇縣醫(yī)療器械自動售賣機管理暫行規(guī)定》的出臺,是貫徹落實即將實施的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》具體舉措,有效規(guī)范了全縣醫(yī)療器械自動售賣行為,切實維護消費者合法健康權(quán)益和產(chǎn)品質(zhì)量安全。