??? 隨著尖端科學(xué)技術(shù)與醫(yī)學(xué)診療手段的不斷融合，越來越多的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品相繼面市。這其中就包括了集多項現(xiàn)代高科技手段于一體的手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)，而心臟介入手術(shù)機(jī)器人作為一個相對較新的領(lǐng)域，當(dāng)前并沒有相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與檢驗方法。為加強(qiáng)研檢聯(lián)動，日前，省器械院抽調(diào)有源所、無源所和生物所的技術(shù)骨干趕赴紹興創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)開展現(xiàn)場技術(shù)幫扶，提前介入復(fù)雜創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)進(jìn)程。
??? 活動現(xiàn)場，省器械院詳細(xì)介紹了單位發(fā)展概況及檢驗?zāi)芰?，重點介紹了器械院在醫(yī)用機(jī)器人領(lǐng)域的檢驗水平和科研能力。并結(jié)合企業(yè)負(fù)責(zé)人的系統(tǒng)陳述和研發(fā)實驗室參觀，深入了解了企業(yè)發(fā)展歷程及心臟介入手術(shù)機(jī)器人的研發(fā)進(jìn)展及發(fā)展規(guī)劃，全面了解了企業(yè)在檢測周期、科研項目性能指標(biāo)檢測、手術(shù)機(jī)器人標(biāo)準(zhǔn)、生物相容性、動物實驗、手術(shù)機(jī)器人配套耗材注冊等方面存在的疑問與困惑。針對企業(yè)問題，省器械院結(jié)合自身技術(shù)知識進(jìn)行了逐一剖析并系統(tǒng)解答，并聚焦手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的操作方式、器械的安裝與驅(qū)動方式、控制的靈活度、精度性能、人機(jī)交互、遠(yuǎn)程控制、配套耗材結(jié)構(gòu)、鹽水灌注泵樣機(jī)等方面進(jìn)行了深入交流與研討。
??? 2024年以來，省器械院堅持以“四重”的創(chuàng)新發(fā)展需求為導(dǎo)向，秉持“提前介入、全程指導(dǎo)、研檢聯(lián)動”的工作理念，積極對接省內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)，精準(zhǔn)把脈企業(yè)技術(shù)難題，提前介入企業(yè)研發(fā)進(jìn)程，同步開展檢驗方法預(yù)研，高效解決企業(yè)急難愁盼問題，為加快省內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)與上市進(jìn)程提供有力技術(shù)支持。下步，省器械院將持續(xù)跟蹤心臟介入手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的研發(fā)進(jìn)展，積極對接企業(yè)，加強(qiáng)在性能檢驗方法開發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)制定、注冊規(guī)劃等方面的技術(shù)合作，以實際行動助力浙江培育“415X”先進(jìn)制造業(yè)集群。