??? 為進(jìn)一步提高醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任落實(shí)能力，全面貫徹落實(shí)新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。5月31日，土默特左旗市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織召開(kāi)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫培訓(xùn)會(huì)，轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)及基層監(jiān)管執(zhí)法人員共200余人參加了培訓(xùn)。
??? 會(huì)議首先由呼和浩特市市場(chǎng)監(jiān)督管理局醫(yī)療器械科有關(guān)負(fù)責(zé)人傳達(dá)呼和浩特市市場(chǎng)監(jiān)督管理局貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，土左旗市場(chǎng)監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)此次培訓(xùn)作動(dòng)員發(fā)言，呼和浩特市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)有關(guān)負(fù)責(zé)人向醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位提出倡議，自覺(jué)遵守法律規(guī)定，加強(qiáng)行業(yè)自律，切實(shí)保障群眾用械安全。
??? 此次培訓(xùn)主要圍繞《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行深入講解，對(duì)照新舊規(guī)范逐條解讀，詳細(xì)講解了醫(yī)療器械的質(zhì)量管理與職責(zé)、設(shè)施設(shè)備、采購(gòu)與驗(yàn)收、陳列與儲(chǔ)存、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)監(jiān)管體系、質(zhì)量管理體系、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)常見(jiàn)違法行為等重點(diǎn)環(huán)節(jié)注意事項(xiàng)。
??? 會(huì)議要求，各醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)要立即組織開(kāi)展全員培訓(xùn)，進(jìn)一步強(qiáng)化全員對(duì)新版《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的理解認(rèn)識(shí)，對(duì)照新版《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》開(kāi)展自查，對(duì)自查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，制定整改計(jì)劃、落實(shí)整改措施，及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系漏洞和安全隱患，提高防范和控制醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的能力，確保企業(yè)建立健全與所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并確保有效運(yùn)行。
??? 會(huì)后，企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人簽訂了落實(shí)主體責(zé)任，保證“雙安全”醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)承諾書(shū)，要求企業(yè)做出承諾，嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任。通過(guò)此次培訓(xùn)，監(jiān)管人員及各企業(yè)負(fù)責(zé)人更深入地了解、掌握醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)全面提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平起到重要作用。