???? 為鞏固提升藥品安全專項整治行動成果，嚴(yán)控藥品質(zhì)量風(fēng)險隱患，嚴(yán)查藥品違法違規(guī)行為，全方位筑牢藥品安全底線，今年霞山區(qū)市場監(jiān)督管理局認(rèn)真貫徹落實省市局工作部署，深入開展藥品安全鞏固提升行動。??
??（一）加強(qiáng)安全監(jiān)管，全面排查化解風(fēng)險隱患。堅持問題導(dǎo)向，聚焦農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部的零售藥店和個體診所；聚焦疫情防控醫(yī)療器械、醫(yī)療美容醫(yī)療器械、特定人群使用的醫(yī)療器械等重點(diǎn)產(chǎn)品、企業(yè)和環(huán)節(jié)；聚焦染發(fā)類和兒童類化妝品經(jīng)營企業(yè)，全面排查藥品、醫(yī)療器械、化妝品各環(huán)節(jié)風(fēng)險隱患。行動以來，出動執(zhí)法人員1200人次，檢查經(jīng)營企業(yè)使用單位共963家次、責(zé)令限期整改147家,完成整改147家。
??（二）加強(qiáng)執(zhí)法力度，嚴(yán)厲打擊各類違法行為。嚴(yán)格落實《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品案件查辦工作的意見》，聚焦社會高度關(guān)注、風(fēng)險問題突出、行業(yè)多發(fā)易發(fā)問題，嚴(yán)厲打擊網(wǎng)絡(luò)違法經(jīng)營、非法添加、無證生產(chǎn)、“一號多用”、生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)注冊或備案的化妝品等行為；嚴(yán)厲打擊非藥品冒充藥品等制假售假行為；嚴(yán)厲打擊通過網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售藥品行為；嚴(yán)厲打擊通過網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售醫(yī)療器械、無證生產(chǎn)經(jīng)營醫(yī)療器械或從非法渠道購進(jìn)醫(yī)療器械、經(jīng)營使用未經(jīng)注冊或者備案的醫(yī)療器械等行為。以查辦大案要案為重點(diǎn)，持續(xù)強(qiáng)化違法案件查辦力度。今年來，辦理“兩品一械”案件56宗，移送公安機(jī)關(guān)案件和線索共5宗。
??（三）創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，全面加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)。積極申報廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管綜合改革創(chuàng)新項目；在全區(qū)范圍內(nèi)扎實有序開展推行藥品零售企業(yè)信用監(jiān)管分級分類工作。截至目前，已對轄區(qū)334家藥品零售企業(yè)建立了信用風(fēng)險分級。以區(qū)政府名義印發(fā)了《霞山區(qū)人民政府關(guān)于霞山區(qū)全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)實施方案的通知》，明確了18項的主要任務(wù)和責(zé)任單位，全面加強(qiáng)霞山區(qū)藥品監(jiān)管能力建設(shè)，保護(hù)和促進(jìn)人民群眾身體健康，推進(jìn)霞山區(qū)高質(zhì)量發(fā)展。
??（四）強(qiáng)化行刑銜接，推進(jìn)協(xié)同監(jiān)管提效。加強(qiáng)與公安部門的溝通協(xié)調(diào)，聯(lián)合下發(fā)了《湛江市霞山區(qū)市場監(jiān)督管理局?湛江市公安局霞山分局關(guān)于印發(fā)深化行刑銜接聯(lián)動機(jī)制助力打擊食品藥品違法犯罪行為工作方案的通知》，成立了打擊食品藥品違法犯罪行刑銜接辦公室，行刑機(jī)制不斷完善。聯(lián)合區(qū)衛(wèi)生健康局、區(qū)醫(yī)療保障局印發(fā)了《湛江市霞山區(qū)市場監(jiān)督管理局湛江市霞山區(qū)衛(wèi)生健康局湛江市霞山區(qū)醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)霞山區(qū)藥品行政執(zhí)法協(xié)作工作制度的通知》。聯(lián)合衛(wèi)健部門召開醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)工作會議，印發(fā)全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)工作目標(biāo)、工作通報制度、監(jiān)測評價體系和能力建設(shè)考核評價細(xì)則，推動藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。建立完善部門協(xié)調(diào)機(jī)制，強(qiáng)化醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)聯(lián)動”，形成共建共治共享藥品安全治理新格局。