渝府辦〔2022〕12號
有關區(qū)縣（自治縣）人民政府，市政府有關部門，有關單位：
??? 《重慶市加快生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展若干措施》已經(jīng)市政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。
重慶市人民政府辦公廳
2022年3月1日
（此件公開發(fā)布）
重慶市加快生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展若干措施
一、發(fā)展目標
到“十四五”末，全市醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新能力顯著增強，基本形成研發(fā)創(chuàng)新全流程技術支撐體系，在研創(chuàng)新藥物超過100個（其中50個獲得臨床批件），5個新藥獲批上市。產業(yè)規(guī)模不斷壯大，培育產值百億級企業(yè)3家、50億級企業(yè)5家，新增上市企業(yè)10家，上市醫(yī)藥企業(yè)市值突破1萬億元，生物醫(yī)藥產業(yè)規(guī)模力爭突破2000億元。產業(yè)布局持續(xù)優(yōu)化，“1+5+N”產業(yè)布局體系基本完善，建成1個國家級生物醫(yī)藥產業(yè)集聚區(qū)和若干生物醫(yī)藥特色產業(yè)園區(qū)。
二、重點任務
（一）加快創(chuàng)新資源集聚。
1．全力引育創(chuàng)新主體。圍繞生物藥品和疫苗、數(shù)字醫(yī)療產品、創(chuàng)新化學藥及高端制劑、體外診斷產品、現(xiàn)代中藥、植介入產品和生物材料、康復輔具、核醫(yī)學、藥用輔料和包材、生產用耗材等領域，積極引進海內外頂級研發(fā)團隊、研究型醫(yī)院資源和創(chuàng)新領軍企業(yè)，加快集聚一批創(chuàng)新生物技術公司。鼓勵醫(yī)藥企業(yè)加強與科研機構、高等院校合作，建立研發(fā)創(chuàng)新協(xié)同機制；支持生物醫(yī)藥企業(yè)新建企業(yè)研發(fā)中心和中試基地?！藏熑螁挝唬菏锌萍季?、市招商投資局、市經(jīng)濟信息委，有關區(qū)縣（自治縣，以下簡稱區(qū)縣）政府〕
2．建設產業(yè)創(chuàng)新重點平臺。積極對接國家藥物科技創(chuàng)新戰(zhàn)略型平臺，加強前沿領域高水平基礎研究，建設重大科技基礎設施，爭取支持建設高級別生物安全實驗室。鼓勵骨干企業(yè)和科研院所承擔產業(yè)重點攻關任務，建設國家級疫苗、抗體研發(fā)中心等重點產業(yè)創(chuàng)新平臺。鼓勵有條件的企事業(yè)單位整合優(yōu)勢研究力量，建設若干具有重要影響力的創(chuàng)新研究平臺。（責任單位：市發(fā)展改革委、市招商投資局、市科技局、市經(jīng)濟信息委、市衛(wèi)生健康委，有關區(qū)縣政府）
3．完善研發(fā)服務平臺體系。圍繞產業(yè)創(chuàng)新關鍵環(huán)節(jié)，持續(xù)引育藥物篩選、安全評價、藥效研究、藥物分析、工藝研發(fā)、工程轉化、臨床試驗等藥物和醫(yī)療器械研發(fā)公共服務平臺。對于投資新建的CRO（合同研發(fā)組織）給予不超過固定資產投資20%、最高1000萬元資金支持。對為與本機構無關聯(lián)關系的其他獨立法人單位提供第三方醫(yī)藥研發(fā)相關技術服務的機構，年度服務合同金額在300萬元以上的，按年度合同金額的3%給予最高不超過500萬元的獎勵。（責任單位：市經(jīng)濟信息委）
（二）提升臨床轉化能力。
4．建立臨床研究激勵機制。支持醫(yī)療衛(wèi)生單位開展臨床研究及成果轉化，對經(jīng)認定的研究型病房可不納入醫(yī)院平均住院日、床位周轉次數(shù)、病床使用率以及相關費用計算。對符合職務科技成果轉化認定條件，并按相關政策規(guī)定對完成、轉化該項科技成果作出重要貢獻的醫(yī)務和公共衛(wèi)生工作人員給予的現(xiàn)金獎勵，不受核定績效工資總量限制，但納入所在單位績效工資總量管理，所需績效工資總量按規(guī)定程序據(jù)實追加；在職稱評審時，對積極開展和承接臨床研究的醫(yī)務和公共衛(wèi)生工作人員，同等條件下優(yōu)先考慮；在內部績效分配時，醫(yī)療衛(wèi)生單位應加大對臨床研究一線工作人員的傾斜；臨床試驗項目可視同科研課題，醫(yī)務人員貢獻可作為職稱評定、崗位職稱等級晉升、績效考核等的重要依據(jù)。（責任單位：市衛(wèi)生健康委、市人力社保局）
5．建立倫理協(xié)作審查工作機制。建立全市臨床研究倫理協(xié)作審查聯(lián)盟制度，推動多中心臨床研究倫理協(xié)作審查工作。按照同一研究方案，在1家以上的聯(lián)盟成員單位間開展多中心的臨床研究（包括藥物與醫(yī)療器械臨床試驗以及研究者發(fā)起的臨床研究）時，聯(lián)盟成員單位依據(jù)統(tǒng)一規(guī)則進行倫理審查互認。（責任單位：市衛(wèi)生健康委）
6．完善臨床研究支撐平臺體系。支持有條件的機構建設研究型醫(yī)院，與企業(yè)聯(lián)合建立技術轉化平臺。支持研究型醫(yī)院開展自制體外診斷試劑試點和臨床試驗用藥拓展性同情使用。支持有條件的醫(yī)療機構建設院內臨床研究中心。支持示范性研究型病房改造建設。（責任單位：市衛(wèi)生健康委、市藥監(jiān)局、市經(jīng)濟信息委）
7．建立臨床資源共享與合作促進機制。建立本市臨床生物樣本庫信息采集統(tǒng)一標準，實現(xiàn)數(shù)據(jù)匯集，優(yōu)化樣本共享機制。建立市級醫(yī)療衛(wèi)生機構臨床生物樣本庫、基因庫、標準化菌毒種庫、生物醫(yī)學數(shù)據(jù)庫和醫(yī)學科研數(shù)據(jù)庫等資源向企業(yè)有序開放機制。支持醫(yī)療機構、生產企業(yè)和科研院所、高等院校、檢測機構、金融機構等共建實驗醫(yī)學研究所和臨床轉化中心等平臺。（責任單位：市衛(wèi)生健康委、市科技局、市大數(shù)據(jù)發(fā)展局）
（三）加強創(chuàng)新產品研發(fā)。
8．鼓勵創(chuàng)新產品研發(fā)。對創(chuàng)新藥、改良型新藥和生物類似藥（以上均包含生物制品，下同）項目，按照臨床前研究、Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗4個階段分別立項支持，給予不超過研發(fā)投入20%的資金支持，資金支持強度最高分別為300萬元/項、200萬元/項、300萬元/項、700萬元/項。對獲批納入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的醫(yī)療器械產品，給予不超過研發(fā)投入20%、最高500萬元資金支持。（責任單位：市科技局、市藥監(jiān)局）
9．鼓勵創(chuàng)新產品產業(yè)化。對創(chuàng)新藥每個獎勵1000萬元，改良型新藥、生物類似藥每個獎勵500萬元，中藥經(jīng)典名方產品每個獎勵100萬元，第三類醫(yī)療器械每個獎勵100萬元。對通過或視同通過仿制藥一致性評價的產品每個獎勵100萬元。（責任單位：市經(jīng)濟信息委、市藥監(jiān)局）
10．支持開拓海外市場。通過FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）、EMA（歐洲藥品管理局）、CE（歐洲共同體）、PMDA（日本藥品醫(yī)療器械局）或WHO（世界衛(wèi)生組織）等國際機構注冊，并在相關國外市場實現(xiàn)銷售的藥品和高端醫(yī)療器械，經(jīng)評選認定，給予最高100萬元一次性獎勵。（責任單位：市經(jīng)濟信息委、市藥監(jiān)局）
（四）推動產業(yè)鏈現(xiàn)代化提升。
11．加快重點產業(yè)鏈建設。圍繞基因工程藥品制品、化學原料藥及制劑、體外診斷試劑及設備等產業(yè)鏈建設，積極支持領軍企業(yè)、鏈主企業(yè)建設行業(yè)發(fā)展公共服務平臺，強化研發(fā)引領與制造支撐，加強資本運作和模式創(chuàng)新，積極開展國際合作。鼓勵領軍企業(yè)、鏈主企業(yè)所在區(qū)縣出臺特色政策促進企業(yè)發(fā)展。（責任單位：市經(jīng)濟信息委、市科技局、市金融監(jiān)管局，有關區(qū)縣政府）
12．支持先進制造平臺建設。加速推動數(shù)字化、智能化、綠色化生產技術應用，對核心技術攻關、關鍵專業(yè)化生產服務平臺建設及重大產品產業(yè)化項目，給予不超過固定資產投資20%、最高1000萬元資金支持。列入本市“揭榜掛帥”清單的重大項目，按有關規(guī)定給予支持。（責任單位：市經(jīng)濟信息委）
13．支持CDMO（合同研發(fā)生產組織）/CMO（合同加工外包）組織發(fā)展。重點支持大分子藥物商業(yè)化規(guī)模CMO平臺、化學藥“原料藥+中間體+制劑”的一體化生產平臺、醫(yī)療器械CDMO/CMO平臺、區(qū)域細胞制備中心等合同生產組織、合同研發(fā)生產組織發(fā)展。對承接非關聯(lián)企事業(yè)單位CDMO/CMO業(yè)務的生產企業(yè)，年度委托服務收入超過1000萬元的，按年度服務收入金額的3%給予受托企業(yè)最高不超過500萬元的一次性獎勵。（責任單位：市經(jīng)濟信息委、市藥監(jiān)局）
14．補齊供應鏈短板。著力保障上游原材料供應，大力發(fā)展特色原料藥，加快推動抗體、蛋白、酶制劑、熒光染料等上游生物制品原輔材料的自主創(chuàng)新。加快推動醫(yī)療器械核心零部件的本土化生產，確保穩(wěn)定供應。圍繞高端特殊劑型，針對性引進和培育高端輔料和包材生產平臺企業(yè)。對新上市的供應鏈關鍵產品給予最高100萬元的一次性獎勵。（責任單位：市經(jīng)濟信息委、市藥監(jiān)局）
15．鼓勵優(yōu)質企業(yè)上市。支持生物醫(yī)藥企業(yè)加快股份制改造，在多層次資本市場掛牌、上市融資，加大對掛牌、上市的生物醫(yī)藥企業(yè)的獎補力度。（責任單位：市金融監(jiān)管局、市財政局）
（五）加快重點產品應用推廣。
16．支持創(chuàng)新產品應用。制定重慶市生物醫(yī)藥產業(yè)重點培育品種目錄，并將優(yōu)秀地產創(chuàng)新產品、獲得國際市場認證的高質量產品納入其中。鼓勵醫(yī)療機構招標采購時，圍繞招標項目的具體特點和實際需要確定招標采購方案，加大對療效確切、質量可控、供應穩(wěn)定產品的應用比重。對納入《重慶市首臺（套）重大技術裝備推廣應用目錄》的創(chuàng)新產品采用首購、遠期合同訂購等方式采購，促進首臺（套）產品研發(fā)和示范應用。鼓勵企業(yè)牽頭制定產品標準和申報核心技術專利，持續(xù)推進新增醫(yī)療服務項目價格審批，高新診療項目和臨床急需診療項目按規(guī)定及時納入醫(yī)保支付范圍。（責任單位：市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局、市財政局、市經(jīng)濟信息委、市藥監(jiān)局）
17．加強醫(yī)保體系對創(chuàng)新產品應用支撐。鼓勵川渝地區(qū)藥品、耗材高新企業(yè)產品積極申報納入國家醫(yī)保藥品目錄、省市耗材目錄，并在醫(yī)保支付標準制定上予以同等支持。完善“衛(wèi)健—醫(yī)?！髽I(yè)”面對面機制，引導本市優(yōu)質創(chuàng)新產品進入市內醫(yī)療機構。（責任單位：市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委、市經(jīng)濟信息委、市藥監(jiān)局）
（六）推動產業(yè)集群發(fā)展。
18．推動園區(qū)特色化發(fā)展。聚焦重點領域，集中資源和力量，優(yōu)化規(guī)劃布局，促進產業(yè)集聚發(fā)展。重點打造以重慶國際生物城為核心的國家級生物醫(yī)藥產業(yè)集群，推動區(qū)域產城融合發(fā)展。持續(xù)建設兩江新區(qū)、西部科學城重慶高新區(qū)、長壽經(jīng)開區(qū)、涪陵區(qū)、大渡口區(qū)5個集聚發(fā)展產業(yè)基地。鼓勵其他條件具備的工業(yè)園區(qū)，根據(jù)自身特點建設醫(yī)藥產業(yè)特色園區(qū)。探索完善集聚發(fā)展產業(yè)基地間合作和利益分享機制，推動園區(qū)優(yōu)勢互補、資源共享、差異化發(fā)展。（責任單位：市經(jīng)濟信息委、市規(guī)劃自然資源局，有關區(qū)縣政府）
19．優(yōu)化生物醫(yī)藥環(huán)境準入管理。對符合條件的生物醫(yī)藥特色園區(qū)，加快推動規(guī)劃環(huán)評與項目環(huán)評聯(lián)動，簡化環(huán)評辦理流程。市級重大產業(yè)項目享受審批“綠色通道”。鼓勵各集聚發(fā)展產業(yè)基地加強園區(qū)危險廢棄物處理能力建設，制定相應扶持政策，引進、培育危險廢棄物專業(yè)處理機構。（責任單位：市生態(tài)環(huán)境局、市規(guī)劃自然資源局、市經(jīng)濟信息委，有關區(qū)縣政府）
（七）健全服務體系，提升服務水平。
20．健全產業(yè)創(chuàng)新服務體系。引進召開國際化高水平產業(yè)大會。支持各類生物醫(yī)藥專業(yè)服務機構和組織發(fā)展，加強培訓和指導。鼓勵企業(yè)依據(jù)藥品上市許可持有人制度和醫(yī)療器械注冊人制度優(yōu)化資源配置，調整產業(yè)結構。加速上市審評審批，優(yōu)化第二類醫(yī)療器械審評審批流程，壓縮審評審批時限，提升注冊審批效率。優(yōu)化溝通交流方式和渠道，對重慶國際生物城和有條件的集聚發(fā)展產業(yè)基地產品注冊申報提供精準扶持。（責任單位：市藥監(jiān)局、市科技局、市經(jīng)濟信息委）
21．提升產業(yè)技術支撐體系水平。立足生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展需求充分匹配、項目充分覆蓋、能力充分保障的目標定位，全面加大檢驗檢測、審評監(jiān)測等技術支撐機構建設力度。積極打造藥品、醫(yī)療器械國家重點實驗室，重點推進疫苗批簽發(fā)、國家食品藥品檢測基地、A類醫(yī)療器械檢驗檢測機構等項目建設。積極爭取國家級審評檢查、技術咨詢等醫(yī)藥產業(yè)服務資源平臺落戶我市，提供就近就便、及時有效服務，提升創(chuàng)新研發(fā)產品注冊轉化效率效能。加強技術支撐機構人員力量配置，建設一支滿足要求、數(shù)量適當、結構合理、能力匹配的專業(yè)技術隊伍。（責任單位：市藥監(jiān)局、市委編辦、市財政局、市人力社保局）
22．加強金融支持。充分利用好各類政府投資基金，鼓勵引進天使投資基金、VC（風險投資基金）、PE（私募股權投資基金）等市場化基金，積極支持生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展，構建多層次投資支持體系。引入打造一批專業(yè)化基金團隊，全生命周期支持生物醫(yī)藥企業(yè)做大做強。創(chuàng)新企業(yè)融資方式，積極支持符合條件的企業(yè)通過掛牌上市、債券發(fā)行、資產證券化以及知識產權作價入股、質押貸款和證券化等股權、債權、融資形式多渠道籌措發(fā)展資金。用好再貸款再貼現(xiàn)等政策工具，建立再貸款精準直達機制。建立生物醫(yī)藥產業(yè)常態(tài)化銀企融資對接機制，深入推進生物醫(yī)藥產業(yè)中長期貸款“白名單”制度，鼓勵金融機構優(yōu)化內部政策安排和加強考核激勵，開辟服務“綠色通道”，創(chuàng)新供應鏈金融、投貸聯(lián)動、知識產權質押貸款、生產設備抵押融資等金融產品和服務，加大生物醫(yī)藥產業(yè)中長期融資支持，降低生物醫(yī)藥企業(yè)綜合融資成本。建立市級和區(qū)縣生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)債融資項目儲備和推薦機制，鼓勵發(fā)行“雙創(chuàng)”債、高成長債等創(chuàng)新工具，支持生物醫(yī)藥企業(yè)債務融資。鼓勵組建MAH基金等金融平臺，拓展創(chuàng)新項目投融資渠道。建立“專項風險保障基金+保險”的風險救濟制度，鼓勵商業(yè)保險機構探索開發(fā)針對覆蓋藥品和醫(yī)療器械研發(fā)、臨床試驗、生產全生命周期的專屬保險產品。（責任單位：市金融監(jiān)管局、市財政局、人行重慶營管部、重慶證監(jiān)局、市經(jīng)濟信息委）
23．加強人才隊伍建設。打造更加完備的人才培養(yǎng)發(fā)展平臺，引導我市科研院校擴大生物醫(yī)藥類本科與職業(yè)技術人才培養(yǎng)規(guī)模，打造環(huán)重大、環(huán)西大、環(huán)陸軍醫(yī)大、環(huán)重醫(yī)人才協(xié)同培養(yǎng)圈，支持企業(yè)打造校企合作實訓基地，提高生物醫(yī)藥產業(yè)人才原生供給規(guī)模和質量。組建重慶生物醫(yī)藥產業(yè)專家聯(lián)合會，加快引進一批具有國際水平的戰(zhàn)略科技人才、產業(yè)領軍運管人才、青年技術人才，通過人才引進專項等方式吸引先進地區(qū)人才、渝籍留學生和渝籍海外科學家來渝、回渝創(chuàng)業(yè)，聚集形成若干高水平產業(yè)創(chuàng)新團隊，快速拉升產業(yè)人才隊伍層級。（責任單位：市教委、市衛(wèi)生健康委、市委組織部、市人力社保局、市科技局、市經(jīng)濟信息委，相關區(qū)縣政府）
本措施自印發(fā)之日起30日后實施。本措施有關內容與本市其他同類政策措施有重復的，按照“從優(yōu)、就高、不重復”的原則執(zhí)行。
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