??? 為助推共同富?！凹铀倥堋?，衢州市局充分發(fā)揮金融機(jī)構(gòu)保險(xiǎn)的風(fēng)險(xiǎn)管理和救濟(jì)保障優(yōu)勢(shì)，創(chuàng)新性地將藥品安全納入公共責(zé)任險(xiǎn)范疇，在全國率先開展藥品醫(yī)療器械嚴(yán)重不良反應(yīng)（事件）救濟(jì)保險(xiǎn)試點(diǎn)工作，切實(shí)保障了個(gè)人藥械嚴(yán)重不良反應(yīng)就醫(yī)經(jīng)費(fèi)。
??? 常態(tài)推進(jìn)，組建一支專班隊(duì)伍。在市級(jí)層面成立由市食藥安辦、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心和各縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管局組成的工作專班；縣級(jí)層面成立由各縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管局主要領(lǐng)導(dǎo)牽頭抓總、分管領(lǐng)導(dǎo)具體負(fù)責(zé)的藥械嚴(yán)重不良反應(yīng)（事件）評(píng)價(jià)領(lǐng)導(dǎo)小組，市縣一體、專班專干，統(tǒng)籌推進(jìn)藥械嚴(yán)重不良反應(yīng)救濟(jì)險(xiǎn)項(xiàng)目。同時(shí)建立健全多部門協(xié)同合作機(jī)制，由市場(chǎng)監(jiān)管、衛(wèi)健、財(cái)政、銀保監(jiān)等部門實(shí)行“每月一例會(huì)，每季一研判”，對(duì)藥品醫(yī)療器械嚴(yán)重不良反應(yīng)（事件）的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)效益評(píng)估。2023年以來，已召開專班工作會(huì)議、月度工作例會(huì)等22次，解決藥械不良反應(yīng)界定、理賠等問題23個(gè)，有效構(gòu)建了高位推動(dòng)、精準(zhǔn)發(fā)力、終端見效的工作體系。
??? 規(guī)范管理，設(shè)立一個(gè)專戶基金。為提升藥械不良反應(yīng)救濟(jì)保險(xiǎn)效能，高效管理保險(xiǎn)資金，由市、縣專班聯(lián)合出臺(tái)《食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)基金管理辦法》，通過規(guī)章制度對(duì)基金運(yùn)營和使用情況加以規(guī)范。以政府名義在保險(xiǎn)公司設(shè)立專戶基金，將藥品安全救濟(jì)險(xiǎn)保費(fèi)扣除運(yùn)營費(fèi)后的剩余部分用于嚴(yán)重不良反應(yīng)（事件）理賠，強(qiáng)化賠付保障；將每年收取的保費(fèi)在扣除賠款、稅費(fèi)6.5%、運(yùn)營費(fèi)用20%及計(jì)提5%的經(jīng)營利潤后，剩余部分用于抵扣第二年保險(xiǎn)費(fèi)，提升資金使用效率。同時(shí)，由派駐的紀(jì)檢監(jiān)察工作人員定期對(duì)基金管理執(zhí)行情況開展檢查，邀請(qǐng)人大代表、政協(xié)委員不定期對(duì)基金管理情況進(jìn)行督察。自設(shè)立專戶基金以來，已開展檢查1次、監(jiān)督2次，涉及基金25萬元。
??? 技術(shù)支撐，打造一類專家智庫。組建由醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、高?？蒲性核葐挝粚I(yè)技術(shù)人員組成的藥械不良反應(yīng)（事件）界定專家?guī)欤瑸樗幮挡涣挤磻?yīng)（事件）的界定提供專業(yè)支持。同步出臺(tái)《藥械嚴(yán)重不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)專家?guī)旃芾磙k法》，分6批聘任熟悉藥械不良反應(yīng)（事件）法律法規(guī)，具備大學(xué)以上（含大學(xué)）學(xué)歷，具有中級(jí)以上（含中級(jí)）的技術(shù)職稱，或從事相應(yīng)專業(yè)領(lǐng)域工作 5 年以上的各類專家，為藥械不良反應(yīng)（事件）的監(jiān)測(cè)、審核、解答、認(rèn)定等工作提供技術(shù)支撐。目前，共聘任各行業(yè)專家93人，其中副高及以上職稱占比達(dá)90%以上；召開藥械不良反應(yīng)（事件）專家界定會(huì)4次，為藥械不良反應(yīng)（事件）知識(shí)更新、界定和理賠等提供了強(qiáng)有力的專業(yè)支撐。
??? 制度保障，明確一套理賠流程。通過制定保險(xiǎn)條款和理賠流程，為藥械嚴(yán)重不良反應(yīng)（事件）的界定提供制度性保障。一方面，成立藥品安全責(zé)任保險(xiǎn)運(yùn)營中心，構(gòu)建“食藥安辦主管+保險(xiǎn)公司運(yùn)營+市場(chǎng)監(jiān)管部門監(jiān)督”的工作格局，合理設(shè)計(jì)藥械嚴(yán)重不良反應(yīng)救濟(jì)保險(xiǎn)條款37條，明確了責(zé)任范圍和責(zé)任限額；另一方面，不斷完善理賠模式，制定一套高效便捷的理賠流程，即在患者提出賠付申請(qǐng)后，由食藥安辦受理初審，再組織專家對(duì)疑似由藥品不良反應(yīng)造成傷害的申請(qǐng)材料進(jìn)行評(píng)審會(huì)商，確定為由藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)引起損傷的，最終進(jìn)入保險(xiǎn)賠付環(huán)節(jié)。