??? 馬鞍山市市場監(jiān)管局以藥品監(jiān)管能力建設(shè)為抓手,不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式方法,提升藥品治理水平,推動藥監(jiān)事業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,切實增強人民群眾獲得感、幸福感、安全感。
??? 一是提升隊伍專業(yè)能力。充實監(jiān)管力量,全省率先成立市食品藥品檢查中心,培養(yǎng)省級檢查員11人,市級專兼職檢查員75人,參與抽調(diào)檢查次數(shù)50次,全省率先通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證。開展“一日所長”活動,全面推進(jìn)46個市場監(jiān)管所藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。出臺《馬鞍山市建立縣區(qū)藥品安全“四員”制度實施意見》,配備藥品安全“四員”500人,開展專題培訓(xùn)3期,落實轄區(qū)藥品安全責(zé)任。
??? 二是提升技術(shù)支撐能力。以實驗室建設(shè)強化監(jiān)管支撐,先后投入660余萬專項資金,配備儀器設(shè)備110余種,全省率先通過省藥監(jiān)局檢驗?zāi)芰_(dá)標(biāo)C級現(xiàn)場驗收?!禠IMS國產(chǎn)化升級改造項目》通過省市兩級審核立項,計劃投資80萬元。具備藥品檢驗參數(shù)114項、化妝品檢驗參數(shù)153項,實現(xiàn)常規(guī)檢驗參數(shù)全覆蓋。牽頭制訂省級藥品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)11項、市級藥品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)14項,藥品相關(guān)科研立項10項,發(fā)表科技論文30余篇,申請專利2項。
??? 三是提升智慧應(yīng)用能力。推廣應(yīng)用化妝品“放心查”微信小程序,制作“放心查”桌卡1000個,累計查詢記錄5000余條,上報化妝品不良反應(yīng)信息25例。探索建設(shè)數(shù)智藥房1家,提供免費在線智能體檢、購藥、管理等藥學(xué)服務(wù),推動藥事服務(wù)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。試點探索含特復(fù)方制劑的智慧監(jiān)管,強化含特復(fù)方制劑的監(jiān)管效率。創(chuàng)建醫(yī)療器械智慧監(jiān)管平臺,推進(jìn)高效落實“兩個責(zé)任”。
??? 四是提升服務(wù)企業(yè)能力。深化百名專家助藥企行動,開展藥品生產(chǎn)經(jīng)營“周三助企日”活動,建立藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)“一站式”服務(wù)站點,對58家藥械妝企業(yè)開展“證前幫扶”,證后回訪35家次。率先建成“證照分離”經(jīng)營主體信息共享平臺,實現(xiàn)“雙告知”信息精準(zhǔn)推送。建成電子營業(yè)執(zhí)照關(guān)聯(lián)電子證照服務(wù)系統(tǒng),探索關(guān)聯(lián)藥品經(jīng)營許可證等多種證照。推動藥品零售行業(yè)規(guī)模化、規(guī)范化發(fā)展,嚴(yán)格落實GSP各項要求規(guī)范質(zhì)量管理,現(xiàn)有藥品零售連鎖企業(yè)12家,零售連鎖門店722家,連鎖率達(dá)87.52%。
??? 五是提升社會共治能力。創(chuàng)新建設(shè)藥品零售藥事服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化店10家,為消費者免費提供過期藥品回收、用藥用械指導(dǎo)等20項服務(wù)。聘請12名“藥械妝質(zhì)量安全社會監(jiān)督員”參與社會監(jiān)督活動10次。打造3個“食品藥品安全主題公園”,營造共治共享氛圍。開展安全用藥月等主題宣傳和藥品安全“五進(jìn)”活動,舉辦“安全用藥大講堂”20場,發(fā)放資料1萬份,覆蓋群眾2萬余人。