??? 3月7日上午,省藥監(jiān)局黨組成員、副局長張平帶隊前往西安市中醫(yī)醫(yī)院,調(diào)研院內(nèi)制劑向新藥轉(zhuǎn)化及應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案等情況。
??? 調(diào)研組實地查看了醫(yī)院院內(nèi)制劑研發(fā)、生產(chǎn)使用情況,聽取了相關(guān)工作匯報,現(xiàn)場解答了院內(nèi)制劑生產(chǎn)管理和審批備案有關(guān)問題。張平對西安市中醫(yī)醫(yī)院院內(nèi)制劑研發(fā)管理等相關(guān)工作給予肯定,他強調(diào),一是要充分挖掘篩選療效顯著、具有明顯特色與優(yōu)勢的臨床經(jīng)典良方驗方,加強研發(fā)創(chuàng)新,促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展;二是要運用好中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的利好政策,發(fā)揮醫(yī)院臨床優(yōu)勢??频目蒲辛α?,爭取各方面的政策和資金支持,全方位提升研發(fā)水平和能力;三是要按照中藥注冊審評相關(guān)要求,系統(tǒng)性收集整理制劑上市前中醫(yī)臨床實踐,加快推動院內(nèi)制劑向新藥轉(zhuǎn)化;四是要把好制劑生產(chǎn)的源頭關(guān),采購優(yōu)質(zhì)藥材和飲片用于生產(chǎn),不斷提高院內(nèi)制劑質(zhì)量水平,保障患者用藥安全有效可及。省藥監(jiān)局將結(jié)合實際,加強相關(guān)政策和技術(shù)指導(dǎo),搭建研發(fā)和企業(yè)溝通合作平臺,推動院內(nèi)制劑向新藥轉(zhuǎn)化,讓更多的新藥好藥更好惠及公眾。
??? 省局注冊處相關(guān)負責(zé)人等陪同調(diào)研。