??? “宣傳周”期間（9月2日下午），市藥品監(jiān)管局組織開展2025年“滬藥法治大講堂——進口醫(yī)療器械境內(nèi)代理人”專場宣貫培訓。
??? 本期大講堂圍繞進口醫(yī)療器械質(zhì)量管理及上市后風險監(jiān)測開展宣講，市藥監(jiān)局器械監(jiān)管處、監(jiān)測中心相關(guān)負責同志分別通報了國家藥監(jiān)局組織的近三年境外核查工作情況，講解了進口醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢相關(guān)要求及注意事項，對進口醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測有關(guān)規(guī)定進行了詳細解讀。培訓內(nèi)容深入淺出，既對進口醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)政策進行了逐條梳理解析，幫助代理人企業(yè)提高合規(guī)意識；又結(jié)合本市監(jiān)管案例，對履行代理人義務和落實質(zhì)量管理主體責任中的常見缺陷問題進行深度分析，在開展風險警示的同時，為企業(yè)代理經(jīng)營提供合規(guī)指引。
??? 本次培訓由上海長三角醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進會協(xié)辦。本市主要的進口醫(yī)療器械境內(nèi)代理人的企業(yè)負責人以及注冊、質(zhì)量管理體系、不良事件、召回等質(zhì)量管理工作負責人等240余人參加培訓。各區(qū)市場監(jiān)管局也派員參訓。