??? 11月14日,藥品安全鞏固提升行動基層聯(lián)系點工作交流會(2024年第二場)在北京召開,南寧市市場監(jiān)管局在南寧分會場作題為《四抓四破解 打造藥品網(wǎng)售監(jiān)管“南寧經(jīng)驗”》的交流發(fā)言,與其他基層聯(lián)系點的代表交流工作經(jīng)驗,積極探索藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管新方法。
??? 自開展藥品安全鞏固提升行動以來,南寧市市場監(jiān)管局聚焦藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管難題,積極破解違規(guī)行為發(fā)現(xiàn)難、線索利用率低等難題,有效保障人民群眾用藥安全。該局對標全國藥品網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測機構(gòu)要求,不斷優(yōu)化監(jiān)測方法,針對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售業(yè)主不履行報告義務(wù)、不進行主體信息公示、處方藥買藥贈藥和違規(guī)展示等常見風(fēng)險點進行重點識別,形成有效監(jiān)測模型21個。優(yōu)化后的監(jiān)測模型,包含不同違法行為之間的橫向差異數(shù)據(jù)特征;實現(xiàn)了網(wǎng)絡(luò)銷售平臺公共數(shù)據(jù)與國家藥監(jiān)局藥品專有數(shù)據(jù)融合,數(shù)據(jù)樣本量更豐富;涵蓋藥品“包裝+說明書+廣告”的多特征組合數(shù)據(jù);加入了數(shù)據(jù)時間軸變化特征。
??? 目前,全國各省、自治區(qū)、直轄市開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售抽檢工作還沒有統(tǒng)一的操作規(guī)范。南寧市市場監(jiān)管局探索性開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售抽樣,首次將網(wǎng)絡(luò)取證全景監(jiān)控室模式應(yīng)用于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售抽樣工作,即快遞員和執(zhí)法人員在全景監(jiān)控室中進行拆封、交遞、封樣等操作,這樣可保證視頻錄制的連續(xù)性和完整性。全景監(jiān)控室對采集到的圖片和視頻附上哈希值與可信時間戳,確保電子證據(jù)數(shù)據(jù)無法被破解和篡改。同時,該局還編制了藥品網(wǎng)絡(luò)銷售抽檢流程,為今后擴大藥品網(wǎng)絡(luò)銷售抽樣規(guī)模夯實了基礎(chǔ)。
??? 為優(yōu)化違法線索移交流轉(zhuǎn)工作,南寧市市場監(jiān)管局開發(fā)了“南寧市輕量化網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測線索派發(fā)系統(tǒng)”。該系統(tǒng)的最大特點在于,只需在系統(tǒng)內(nèi)簡單勾選,即可免除以前郵寄、電話、傳真、通知、填報等多個步驟,實現(xiàn)了網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測違法線索“秒”流轉(zhuǎn)。目前,該系統(tǒng)已實現(xiàn)全程一鍵式操作,大幅提升了基層執(zhí)法工作的便利性。
??? 此外,該局還對監(jiān)測線索進行循環(huán)利用,不斷提高藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測不同來源數(shù)據(jù)的利用價值。例如將“碼上放心”追溯系統(tǒng)的銷售流向數(shù)據(jù)和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測數(shù)據(jù)進行比對,以復(fù)方曲馬多制劑等高風(fēng)險品種為重點,鎖定短期內(nèi)購銷總量異常企業(yè)并對其展開檢查,同時聯(lián)合公安機關(guān)核查處置可疑線索。南寧市市場監(jiān)管局還將企業(yè)在“廣西藥品智慧監(jiān)管系統(tǒng)”中報告的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售數(shù)據(jù),與市場監(jiān)管部門掌握的監(jiān)測數(shù)據(jù)進行差異比對,責(zé)令未進行網(wǎng)絡(luò)銷售報告的藥品零售企業(yè)進行整改,筑牢藥品安全底線。