??? 為進一步加強醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理，完善備案企業(yè)退出機制，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《杭州市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理規(guī)定》等有關規(guī)定，富陽區(qū)局依法對77家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行取消備案并予以公告。
??? 一、學習法規(guī)明確辦理流程。深入學習《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《杭州市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理規(guī)定》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營備案取消辦理流程》等有關規(guī)定，明確醫(yī)療器械經(jīng)營備案取消適用情形、辦理流程和科所分工。
??? 二、科所協(xié)作完成系統(tǒng)注銷?？剖彝ㄟ^許可系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫、日常檢查結果比對，標記出存在異常的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。由轄區(qū)所對異常企業(yè)進行核查確認，篩選出符合醫(yī)療器械經(jīng)營備案取消條件的企業(yè)并提供證明材料。再由科室在審批系統(tǒng)中注銷并予以公告。
??? 三、總結經(jīng)驗形成長效機制。在此次77家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)清理的基礎上，富陽局總結工作經(jīng)驗，優(yōu)化內(nèi)部溝通協(xié)作機制，明確此項工作常態(tài)化開展。各所在日常檢查中發(fā)現(xiàn)符合條件的企業(yè)及時收集證明材料并報科室，科室集中每半年注銷并公告一次，不斷完善醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)退出機制。