??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)注射用A型肉毒毒素管理,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)使用行為,陽泉市市場(chǎng)監(jiān)管局開展了注射用A型肉毒毒素專項(xiàng)檢查,為公眾用藥安全保駕護(hù)航。
??? 一是明確目標(biāo)任務(wù),安排部署到位。市局充分認(rèn)識(shí)當(dāng)前做好注射用A型肉毒毒素監(jiān)管工作的重要性和緊迫性,明確檢查重點(diǎn),有序推進(jìn)專項(xiàng)檢查工作。嚴(yán)查醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)注射用A型肉毒毒素質(zhì)量管理體系是否有效運(yùn)行,是否按照規(guī)定渠道購(gòu)進(jìn)藥品,購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)是否嚴(yán)格審核供貨單位相關(guān)資質(zhì)證明文件,是否嚴(yán)格落實(shí)藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度,是否存在使用未經(jīng)批準(zhǔn)以及過期、失效產(chǎn)品等情況。
??? 二是深入自查自糾,主體責(zé)任到位。組織使用注射用A型肉毒毒素醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展自查,對(duì)照《藥品管理法》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》《關(guān)于將A型肉毒毒素列入毒性藥品管理的通知》等有關(guān)法規(guī)文件規(guī)定,結(jié)合本次監(jiān)督檢查重點(diǎn)內(nèi)容,對(duì)注射用A型肉毒毒素使用情況進(jìn)行全面自查,主動(dòng)消除藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。
??? 三是加強(qiáng)監(jiān)督檢查,工作落實(shí)到位。組織執(zhí)法人員對(duì)使用單位注射用A型肉毒毒素質(zhì)量管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,從購(gòu)進(jìn)渠道、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、安全管理等方面重點(diǎn)進(jìn)行檢查,檢查注射用A型肉毒毒素使用單位12家次。
??? 四是加大宣傳力度,營(yíng)造共治氛圍。結(jié)合藥品安全鞏固提升行動(dòng)工作部署,持續(xù)加大宣傳力度,做好注射用A型肉毒毒素經(jīng)營(yíng)使用相關(guān)法律法規(guī)宣傳,堅(jiān)持執(zhí)法與普法相結(jié)合,積極宣貫相關(guān)法律法規(guī),督促注射用A型肉毒毒素使用單位落實(shí)主體責(zé)任,提升公眾安全用藥意識(shí),營(yíng)造良好的社會(huì)共治氛圍。
??? 陽泉市局將持續(xù)加大對(duì)醫(yī)療美容行業(yè)及生活美容行業(yè)監(jiān)督檢查力度,督促藥品使用單位落實(shí)追溯責(zé)任,重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)注射用A型肉毒毒素使用單位關(guān)鍵人員教育培訓(xùn),全力保障注射用A型肉毒毒素使用質(zhì)量安全。