??? 藥品安全鞏固提升行動開展以來，省藥品評價中心按照省藥品監(jiān)管局藥品安全鞏固提升行動方案總體要求，加強(qiáng)藥品安全形勢分析，切實發(fā)揮“安全哨兵”作用，筑牢風(fēng)險防控基石，全面壓實主體責(zé)任，守住藥品安全底線，助力藥品精準(zhǔn)科學(xué)監(jiān)管。
??? 一、持續(xù)夯實上市后監(jiān)測工作，強(qiáng)化監(jiān)管決策支持。一是突出重點(diǎn)，定期分析排查集采藥品安全風(fēng)險。目前我省有11家藥品上市許可持有人生產(chǎn)的24個藥品品種進(jìn)入集采中選品種，根據(jù)現(xiàn)有監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，被納入集中帶量采購中選品種目錄的24個品種（規(guī)格）未發(fā)現(xiàn)非預(yù)期嚴(yán)重或聚集性、突發(fā)性安全性風(fēng)險；二是重點(diǎn)關(guān)注化妝品特別是可能引起社會重大影響的不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)。經(jīng)日常分析發(fā)現(xiàn)某染發(fā)劑在我省出現(xiàn)的多例嚴(yán)重化妝品不良反應(yīng)報告，鑒于其嚴(yán)重報告占比顯著高于化妝品整體水平，經(jīng)研判后我中心及時將相關(guān)情況上報給省局和國家中心，同時我中心所提出的監(jiān)管建議和風(fēng)險處理措施已被國家中心采納。三是聚焦醫(yī)療器械不良事件報告日常監(jiān)測數(shù)據(jù)分析，目前已關(guān)注玻璃體溫計、空氣波壓力治療系統(tǒng)、輸液泵、醫(yī)用血管造影X射線機(jī)等風(fēng)險信號，經(jīng)分析研判后，已及時將相關(guān)情況上報省局并函告企業(yè)所在地省中心，其中醫(yī)用血管造影X射線機(jī)被國家中心關(guān)注。
??? 二、完善監(jiān)測評價“一體兩翼”工作格局。一是通過建立和實施季度風(fēng)險會商會的工作機(jī)制，不斷引導(dǎo)市級監(jiān)測專業(yè)技術(shù)人員對“兩品一械”安全風(fēng)險信號進(jìn)行梳理、研判以及跟蹤后續(xù)風(fēng)險控制情況，持續(xù)提升其風(fēng)險識別和研判的能力。截止目前，市級監(jiān)測機(jī)構(gòu)共提出15個風(fēng)險信號，并已形成風(fēng)險閉環(huán)管理，其中貴陽市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心還及時將風(fēng)險信號和處置建議傳遞至當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門，將風(fēng)險及時控制在最小范圍內(nèi)，并形成了監(jiān)管聯(lián)動效應(yīng)，夯實了藥品防范化解安全風(fēng)險的工作機(jī)制。二是強(qiáng)化與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的溝通聯(lián)絡(luò)機(jī)制，進(jìn)一步夯實醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)主渠道作用。省藥品監(jiān)管局與省衛(wèi)生健康委聯(lián)合下發(fā)《省藥品監(jiān)管局 省衛(wèi)生健康委關(guān)于做好全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)“兩品一械”安全風(fēng)險監(jiān)測和上報工作的通知》，針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展“兩品一械”不良反應(yīng)/事件監(jiān)測與上報工作提出具體要求；全省9個市級監(jiān)測機(jī)構(gòu)與轄區(qū)內(nèi)二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立“安全風(fēng)險信息聯(lián)絡(luò)機(jī)制”，強(qiáng)化“兩品一械”安全風(fēng)險信號日常研判、處置和上報工作溝通，確保全省重大藥械妝風(fēng)險信號第一時間能夠傳遞到藥品監(jiān)管部門；充分發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥宣傳學(xué)科優(yōu)勢，組織第四屆貴州省藥物警戒大會演講比賽獲獎選手錄制兒科、心內(nèi)科、呼吸科、血液科合理用藥的學(xué)術(shù)講座視頻，供全省各醫(yī)療機(jī)構(gòu)（特別是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)）學(xué)習(xí)使用，推進(jìn)我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥、降低用藥風(fēng)險。三是持續(xù)強(qiáng)化面向持有人的培訓(xùn)幫扶機(jī)制，督促指導(dǎo)企業(yè)建立健全藥物警戒體系。定期舉辦持有人藥物警戒體系建設(shè)培訓(xùn)班，每年面向全省藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)藥物警戒工作人員提供無償技術(shù)培訓(xùn)和咨詢服務(wù)。
??? 三、科普宣傳出新績。一是緊抓“5·25愛膚日”“6.26國際禁毒日”等重要宣傳節(jié)點(diǎn)，組織全省各市級監(jiān)測機(jī)構(gòu)同步開展藥品安全科普宣傳進(jìn)校園、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)醫(yī)院以及包括“村超”現(xiàn)場等人員流動集中的公共場所，確保持續(xù)擴(kuò)大宣傳效應(yīng)，推動構(gòu)建社會共治的藥物警戒格局。二是秉持從實踐中來到實踐中去的藥品安全宣傳理念，善于在監(jiān)測評價工作實踐中發(fā)掘藥品安全宣傳的要點(diǎn)和重點(diǎn)，以問題為導(dǎo)向突出藥品安全宣傳的時效性和針對性。在今年的宣傳周期間，中心根據(jù)監(jiān)測數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)較高風(fēng)險化妝品—染發(fā)產(chǎn)品，特別推出針對安全染發(fā)的科普短視頻，以輕松詼諧的方式向群眾普及相關(guān)知識，視頻點(diǎn)擊率超過15.8萬人次。中心計劃將該宣傳視頻投放至貴陽市公交車廣告屏，進(jìn)一步擴(kuò)大宣傳范圍，守護(hù)藥品安全凈土。三是以保護(hù)和促進(jìn)公眾健康為使命，履行“安全哨兵”職責(zé)，為科普宣傳注入蓬勃生機(jī)。今年“5·25愛膚日”，中心制作的《一例化妝品不良反應(yīng)報告引發(fā)的“蝴蝶效應(yīng)”》科普視頻和《古代小姐姐們教你，如何安全用妝》科普文章同步線上發(fā)布，在網(wǎng)絡(luò)平臺引起熱議，點(diǎn)擊率在首日就突破30萬人次。