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衢州市局探索藥品生產(chǎn)企業(yè)信用監(jiān)督管理新模式
發(fā)布時(shí)間:2024/09/03 信息來(lái)源:查看

??? 近年來(lái),衢州市局按照《浙江省藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品安全信用管理辦法(試行)》文件要求,深入開展藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督等級(jí)評(píng)定,通過(guò)一系列信用評(píng)價(jià)工作培訓(xùn)、指導(dǎo),探索藥品生產(chǎn)企業(yè)信用監(jiān)管新模式,

??? 修訂管理辦法,加強(qiáng)政策指導(dǎo)。原有《衢州市藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督等級(jí)評(píng)定辦法》印發(fā)于2006年,根據(jù)企業(yè)違法生產(chǎn)銷售情況、市場(chǎng)抽查情況、監(jiān)督檢查情況、藥品質(zhì)量事故發(fā)生情況等對(duì)其進(jìn)行分級(jí)分類管理。因法律法規(guī)變更、轄區(qū)企業(yè)情況改變,該辦法與實(shí)際監(jiān)管情況適配度較低。對(duì)此,該局梳理匯總了近年各家企業(yè)的檢查情況、抽檢情況及黑匣子運(yùn)行情況,科學(xué)修訂《衢州市藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督等級(jí)評(píng)定辦法》,進(jìn)一步強(qiáng)化政策的科學(xué)指導(dǎo)作用。

??? 開展會(huì)議培訓(xùn),落實(shí)主體責(zé)任。以壓實(shí)企業(yè)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任為目標(biāo),由業(yè)務(wù)處室負(fù)責(zé)人組織企業(yè)開展座談,并召集轄區(qū)企業(yè)負(fù)責(zé)人及生產(chǎn)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人召開落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任培訓(xùn)會(huì),要求企業(yè)負(fù)責(zé)人落實(shí)主體責(zé)任,督促其作為企業(yè)主體第一責(zé)任人在企業(yè)內(nèi)部開展全員教育培訓(xùn),確保責(zé)任落實(shí)到每一個(gè)人。

??? 善用信用評(píng)分,打造誠(chéng)信體系。按照《浙江省藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品安全信用管理辦法(試行)》,由專人負(fù)責(zé)信用評(píng)分錄入工作,定期查看轄區(qū)各企業(yè)評(píng)分情況,并對(duì)企業(yè)信用等級(jí)進(jìn)行打分。同時(shí),今年根據(jù)省局修訂工作安排,組織轄區(qū)監(jiān)管人員和企業(yè)對(duì)其進(jìn)行研討,及時(shí)反饋意見。后續(xù)將根據(jù)省局新出臺(tái)的信用管理辦法,結(jié)合衢州市新出臺(tái)的監(jiān)督等級(jí)評(píng)定辦法,嚴(yán)格監(jiān)管企業(yè)日常藥品生產(chǎn)工作,共同探索藥品生產(chǎn)企業(yè)信用監(jiān)督管理新模式。



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