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2019年4月25日上午，國家藥品監(jiān)督管理局舉辦第二期“科技大講堂”活動。沈陽藥科大學國際食品藥品政策與法律研究中心主任楊悅教授就“中國藥品監(jiān)管科學發(fā)展的路徑思考”進行講解。國家藥品監(jiān)督管理局黨組書記、副局長李利和相關司局、直屬單位約300人參加了講座。
藥品監(jiān)管科學是精準醫(yī)學、轉(zhuǎn)化醫(yī)學、生物技術、信息技術等前沿科學技術在藥品監(jiān)管實踐的交匯融合應用的科學，是藥品監(jiān)管的前沿方向。講座重點介紹了藥品監(jiān)管科學的意義、概念、研究內(nèi)容、目標任務、工作模式以及研究手段等，總結(jié)了美國藥品監(jiān)管科學的起源與發(fā)展經(jīng)驗，從發(fā)展階段、戰(zhàn)略定位、法律、體制、資源、科技和產(chǎn)業(yè)基礎等多方面對比了中美監(jiān)管科學的不同，圍繞我國藥品監(jiān)管中存在的突出問題，從戰(zhàn)略、理念、體制、機制、程序、標準、方法、工具、協(xié)作等多維度思考如何構(gòu)建我國藥品監(jiān)管科學實踐路徑。
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