??? 一是落實(shí)“幫”字訣，打好企業(yè)發(fā)展的“速度拳”。為規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)行為，提升綜合競爭力，助推企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,雅安市市場監(jiān)管局對轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展技術(shù)指導(dǎo)，完善備案產(chǎn)品檔案和備案產(chǎn)品資料，指導(dǎo)修改5個產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝，防范生產(chǎn)風(fēng)險。指導(dǎo)企業(yè)建立健全醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，提出整改建議6個，有效保障醫(yī)療器械上市質(zhì)量安全。
??? 二是執(zhí)行“嚴(yán)”字訣，打好質(zhì)量安全的“防護(hù)拳”。聚焦醫(yī)用防護(hù)類器械、無菌和植入類器械、集采中選器械、青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械、輔助生殖類器械等重點(diǎn)品種，緊盯醫(yī)療美容行業(yè)、網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)等加大整治力度，重點(diǎn)對醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)、小診所等風(fēng)險隱患較大的場所進(jìn)行檢查，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為。今年以來，查辦醫(yī)療器械質(zhì)量違法案件23件，向公安部門移送線索1件。
??? 三是用好“挖”字訣，打好風(fēng)險管理的“技術(shù)拳”。綜合運(yùn)用“監(jiān)”“檢”“研”等技術(shù)手段，深挖醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險信號，強(qiáng)化監(jiān)督檢查，提升抽檢監(jiān)測能力，梳理質(zhì)量安全風(fēng)險，及時采取相應(yīng)措施消除隱患。今年以來，抽檢醫(yī)療器械26批次，上報醫(yī)療器械不良事件1030份，分析醫(yī)療器械安全性監(jiān)測數(shù)據(jù)2 次，召開全市醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險會商研判會議3次，會商問題16個，研究制定防范措施20個，發(fā)現(xiàn)風(fēng)險隱患17條，整改17條，銷號率100%。