??? 今年以來，臺州市局充分發(fā)揮“浙造器械?醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管”應(yīng)用的技術(shù)支撐作用，創(chuàng)新工作理念，優(yōu)化檢查路徑，持續(xù)推動“無感監(jiān)管”，構(gòu)建醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售非現(xiàn)場監(jiān)管新模式。目前，已開展線上巡查669家次，處置違法違規(guī)行為35件，有效縮短現(xiàn)場檢查時(shí)間30％以上。
??? 一是持續(xù)擴(kuò)大數(shù)字賦能，健全監(jiān)管清單。迭代“浙造器械?醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管”應(yīng)用，與省局行政審批系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫對接，定期導(dǎo)入轄區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)網(wǎng)絡(luò)銷售備案數(shù)據(jù)，并智能劃分至轄區(qū)市場監(jiān)管所，有效減少基層建檔壓力。目前全市1127家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案企業(yè)均已納入系統(tǒng)。
??? 二是持續(xù)推進(jìn)線上巡查，提升監(jiān)管效能。根據(jù)年度醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分級監(jiān)管計(jì)劃規(guī)定的頻次，依托“浙造器械-醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管”應(yīng)用進(jìn)行實(shí)地檢查前對企業(yè)開展線上巡查，重點(diǎn)關(guān)注是否未經(jīng)備案、許可銷售醫(yī)療器械，醫(yī)療器械產(chǎn)品合法性及是否違法宣傳等情況。對于未發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)實(shí)行“零打擾監(jiān)管”，有效縮短現(xiàn)場檢查時(shí)間，提高檢查效率。
??? 三是持續(xù)深化專項(xiàng)整治，閉環(huán)線索處置。重點(diǎn)加強(qiáng)醫(yī)療美容、青少年近視防治、裝飾性彩色隱形眼鏡和避孕套等社會關(guān)注度高和投訴較為集中的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測，運(yùn)用平臺對可疑線索、風(fēng)險(xiǎn)信號一鍵固證，一鍵流轉(zhuǎn)，實(shí)現(xiàn)市縣所三級快速流轉(zhuǎn)，有效解決網(wǎng)銷違法線索易隱匿、易轉(zhuǎn)移、易超期等問題，實(shí)現(xiàn)線索有處置、人員有接收、問題有閉環(huán)。目前，對35家次存在疑似違法違規(guī)行為的企業(yè)進(jìn)行固定證據(jù)，100%完成線索處置。