為配合省局推進我省無菌醫(yī)療器械生產企業(yè)規(guī)范實施GMP工作,2016年11月29日福建省醫(yī)療器械學會舉辦了全省無菌醫(yī)療器械生產企業(yè)實施GMP現場交流會。來自全省各無菌醫(yī)療器械生產企業(yè)代表60多人參加了現場會,省市食品藥品監(jiān)督管理部門醫(yī)療器械監(jiān)管人員20多人也受邀參加了現場會。
現場會代表實地參觀了福州長庚醫(yī)療器械科技有限公司生產車間、實驗室等現場,學習了長庚公司實施GMP的做法、經驗與體會,聽取了“無菌醫(yī)療器械生產公共系統驗證與確認的要求”和“無菌醫(yī)療器械生產檢查發(fā)現常見問題及解決辦法”以及福建省百仕韋醫(yī)用高分子股份有限公司“接受飛行檢查的體會”等講座。
與會代表一致認為,通過這次現場會的參觀與交流,對我省無菌醫(yī)療器械生產企業(yè)實施GMP提供了示范,具有重要指導意義,現場交流會獲得了圓滿成功。