??? 為搶抓長三角一體化發(fā)展機遇，促進轄區(qū)藥械產業(yè)發(fā)展，第五分局結合自身職責，積極發(fā)揮主觀能動性，深入落實“一改兩為”要求，持續(xù)增強服務質效，在助力地方醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展上，善作善成，取得明顯成效。截至目前，轄區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展良好，第二三類生產企業(yè)達75家，第三類注冊產品33個，第二類注冊產品188個。
??? 一是深入走訪調研，牽線幫扶解難題。第五分局積極落實“一改兩為”具體舉措，開展“百人訪千企?紓困解難題”活動，傾聽企業(yè)訴求，了解企業(yè)需要，幫扶企業(yè)解決難題，牽線幫扶新申報第三類醫(yī)療器械“預充式導管沖洗器”等產品在廠房建設、注冊檢驗以及資料申報方面困難。近一年，共走訪企業(yè)128家次，收集解決有效訴求26項。
??? 二是積極主動對接，支持園區(qū)強服務。為促使醫(yī)藥產業(yè)形成集聚、輻射，第五分局積極對接當地政府為對接長三角打造的“中新蘇滁”、“頂山-汊河省際毗鄰”醫(yī)藥產業(yè)園，實施落實“藥械創(chuàng)新我來幫”“藥企政策我來答”活動，利用與長三角相關單位良好溝通機制，對5家新招入園企業(yè)在產品臨床試驗、生物相容性研究等方面給予幫扶，減少“彎路”；牽線省審評查驗中心在園區(qū)召開“座談會”，協(xié)助當地園區(qū)建立“柔性工作站”，為園區(qū)建設持續(xù)服務。
??? 三是認真學習研究，建言獻策促發(fā)展。分局組織相關人員認真學習器械相關政策法規(guī)，以對接長三角發(fā)展為切入點，向所在地醫(yī)藥器械產業(yè)鏈提供了《精準對接?打造醫(yī)藥器械產業(yè)增長極》建議。牽頭承擔《安徽省無菌醫(yī)療器械潔凈室（區(qū)）監(jiān)測工作指南》起草工作，與企業(yè)積極座談研討，在《指南》發(fā)布公告的同時，形成的“監(jiān)測研究報告”，為分局以及全省器械產業(yè)強監(jiān)管促發(fā)展提供了有力保障。
??? 四是緊抓企業(yè)需求，強化培訓保安全。分局充分發(fā)揮監(jiān)管部門職能，結合走訪了解企業(yè)需求，針對企業(yè)質量安全薄弱環(huán)節(jié)加強培訓。對轄區(qū)42家無菌、疫情防控類器械企業(yè)，開展為期兩個月的產品微生物、無菌檢測線上輔導、理論培訓，在市藥品檢驗中心組織開展“模擬實操”測試，共19家企業(yè)54人次參加實操考核。通過強化培訓，有效消減產品上市風險，進一步提升轄區(qū)器械企業(yè)質量安全水平。