??? 為深入開展藥品安全鞏固提升行動,進一步加強醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管,保障人民群眾用械安全,近日,阜陽市市場監(jiān)管局積極主動作為、創(chuàng)新工作舉措,部署開展為期5個月的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)聯(lián)動互查行動。
??? 印發(fā)方案,成立組織。印發(fā)《2024年阜陽市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)聯(lián)動互查行動方案》,成立以市局主要負責人為組長,分管負責人為副組長,相關科室(機構)負責人為成員的聯(lián)動互查工作領導小組,領導小組下設1個綜合組和10個檢查組。
??? 專題培訓,動員部署。組織召開醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)聯(lián)動互查行動培訓動員會議,部署開展聯(lián)動互查行動,并對檢查重點、關鍵環(huán)節(jié)、檢查方法等內(nèi)容進行專題培訓,統(tǒng)一檢查尺度,提升執(zhí)法監(jiān)管人員業(yè)務能力。
??? 分段開展,集中檢查。聯(lián)動互查行動分為培訓動員、交叉互查、問題整改和成效鞏固四個階段,采取飛行檢查方式,分三批次對全市實施三級、四級監(jiān)管的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展集中檢查。
??? 上下聯(lián)動,互查互促。聯(lián)動互查采取市縣聯(lián)動、交叉互查的方式進行,檢查過程中聚焦貼敷類、國家集采中選類、無菌植入類、醫(yī)療美容類、青少年近視防治類、輔助生殖類等重點品種,依法依規(guī)查處擅自變更許可事項、超方式超范圍經(jīng)營、非法渠道購進、經(jīng)營無證產(chǎn)品、經(jīng)營過期失效淘汰的醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。
??? 下一步,阜陽市市場監(jiān)管局將通過聯(lián)動互查行動,對違法違規(guī)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行整治清理,進一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為,促進醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作的交流溝通,互相學習、取長補短,推動解決醫(yī)療器械安全共性問題,維護公眾用械安全權益。