??? 近日，省藥監(jiān)局印發(fā)《江西省核發(fā)<放射性藥品使用許可證>驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》（以下簡(jiǎn)稱《驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》）的通知，對(duì)我省放射性藥品使用許可事項(xiàng)實(shí)行分級(jí)審批監(jiān)管。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射性藥品（一、二類）許可事項(xiàng)實(shí)行告知承諾審批，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿做出符合《驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》的承諾，符合條件的可當(dāng)場(chǎng)做出審批決定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射性藥品（三、四類）許可事項(xiàng)實(shí)行現(xiàn)場(chǎng)核查審批，醫(yī)療機(jī)構(gòu)須向省局提交申請(qǐng)，并按《驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定報(bào)送有關(guān)材料，經(jīng)驗(yàn)收核查符合許可條件的，發(fā)給《放射性藥品使用許可證》（三、四類）。
??? 通知指出，使用放射性藥品必須符合國家有關(guān)放射性同位素安全和防護(hù)的規(guī)定，取得環(huán)保部門核發(fā)的《輻射安全許可證》及衛(wèi)生健康部門核發(fā)的《放射診療許可證》且在有效期內(nèi)；從2024年8月1日起，凡《放射性藥品使用許可證》超過有效期或無許可證的醫(yī)療單位，一律不得使用放射性藥品，已核發(fā)《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)嚴(yán)格按照許可核準(zhǔn)的事項(xiàng)使用放射性藥品，否則依照《藥品管理法》和《放射性藥品管理辦法》依法處理；醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)強(qiáng)化醫(yī)用同位素的臨床轉(zhuǎn)化和應(yīng)用，提高核醫(yī)學(xué)?？品?wù)能力和技術(shù)水平，促進(jìn)核醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展。
??? 該項(xiàng)措施的出臺(tái)，有助于進(jìn)一步規(guī)范我省《放射性藥品使用許可證》核發(fā)、換證許可檢查工作，促進(jìn)醫(yī)用同位素的臨床轉(zhuǎn)化和應(yīng)用，推動(dòng)我省放射性藥品使用許可事項(xiàng)審批監(jiān)管增效提速。