??? 為高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量貫徹落實(shí)新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)規(guī)范),齊齊哈爾市市場(chǎng)監(jiān)管局積極開(kāi)展系列宣貫工作,為7月1日起施行奠定了堅(jiān)實(shí)理論基礎(chǔ)。
??? 靈活方式開(kāi)展系統(tǒng)內(nèi)聯(lián)動(dòng)宣貫培訓(xùn)。結(jié)合作風(fēng)能力提升工作,制發(fā)宣貫工作方案,組織監(jiān)管人員座談交流研討互學(xué),并對(duì)有重點(diǎn)企業(yè)的縣區(qū)開(kāi)展指導(dǎo)工作。組織全市182名監(jiān)管人員參加省局舉辦的線上培訓(xùn),強(qiáng)化了監(jiān)管人員對(duì)《規(guī)范》的理解認(rèn)識(shí)。
??? 分類(lèi)培訓(xùn)滿(mǎn)足企業(yè)多樣化學(xué)習(xí)需求。針對(duì)各類(lèi)醫(yī)療器械企業(yè)的不同監(jiān)管要求,開(kāi)展“送法上門(mén)”活動(dòng),對(duì)企業(yè)相關(guān)人員進(jìn)行線下培訓(xùn)共計(jì)4000余人次。全面提升醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理能力和水平。
??? 務(wù)求質(zhì)效督促轄區(qū)內(nèi)企業(yè)開(kāi)展自查。對(duì)照新《規(guī)范》,督導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)完成自查,及時(shí)辦理企業(yè)主動(dòng)取消經(jīng)營(yíng)備案或者注銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)許可的申請(qǐng),截至目前,全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)均開(kāi)展了自查工作。
??? 下一步,齊齊哈爾市市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)實(shí)行系統(tǒng)上下聯(lián)動(dòng)、政企互動(dòng)、線上線下相結(jié)合等方式加大宣貫力度,為進(jìn)一步提高醫(yī)療器械監(jiān)管水平發(fā)揮積極的作用。