??? 6月14日下午，為深入分析當(dāng)前遵義市醫(yī)療器械監(jiān)管形勢，全面推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)督管理風(fēng)險(xiǎn)治理，遵義市市場監(jiān)督管理局召開了2024年上半年全市醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議。
??? 會(huì)議通報(bào)了2024年上半年在醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管檢查中發(fā)現(xiàn)的問題。各縣（市、區(qū)）市場監(jiān)管局指出了監(jiān)管過程中存在的難點(diǎn)、熱點(diǎn)及系統(tǒng)性問題，就醫(yī)療器械質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)、廉政風(fēng)險(xiǎn)等相關(guān)情況進(jìn)行交流。會(huì)議針對(duì)指出的全市醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，逐一研究提出了化解措施。
??? 會(huì)議組織實(shí)行SPD庫房模式管理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理負(fù)責(zé)人、SPD庫房運(yùn)營企業(yè)負(fù)責(zé)人，圍繞目前SPD庫房存在的問題、主要風(fēng)險(xiǎn)及如何化解風(fēng)險(xiǎn)隱患等方面，從SPD庫房管理模式合法性、質(zhì)量安全主體責(zé)任落實(shí)、質(zhì)量管理體系文件建立、設(shè)施設(shè)備配備、信息化建設(shè)、人員培訓(xùn)、出入庫管理、化解措施等SPD庫房管理各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了深入探討，并就監(jiān)管措施和建議進(jìn)行了討論。
????會(huì)議要求，醫(yī)療器械質(zhì)量安全事關(guān)人民身體健康和生命安全，各級(jí)監(jiān)管部門要切實(shí)壓實(shí)監(jiān)管責(zé)任，加大監(jiān)管力度，定期進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，及時(shí)化解風(fēng)險(xiǎn)隱患，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全。各級(jí)監(jiān)管部門要繼續(xù)強(qiáng)化重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管，加大人員培訓(xùn)力度，努力提升監(jiān)管水平，全面落實(shí)監(jiān)管責(zé)任；各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，建立健全質(zhì)量管理制度，認(rèn)真履行進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)，規(guī)范管理，防微杜漸，及時(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患，夯實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，確保藥械質(zhì)量安全。
??? 會(huì)議還對(duì)下半年醫(yī)療器械監(jiān)管工作進(jìn)行了安排部署。
??? 市市場監(jiān)管局藥品安全總監(jiān)宋揚(yáng)主持會(huì)議，各縣（市、區(qū)）市場監(jiān)管局分管負(fù)責(zé)同志及業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人、10家SPD庫房管理模式醫(yī)療機(jī)構(gòu)及8家SPD運(yùn)營公司參加會(huì)議。