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池州市局完成第四片區(qū)藥品零售連鎖總部協(xié)同檢查
發(fā)布時間:2024/08/09 信息來源:查看

??? 為貫徹《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》,深入推進藥品安全鞏固提升行動,按照省藥監(jiān)局統(tǒng)一部署,第四片區(qū)藥品零售連鎖總部協(xié)同檢查方案,池州市局先后完成赴宣城市檢查和協(xié)助宿州市局來池檢查工作。

??? 一是赴宣城開展協(xié)同檢查。7月22日—7月26日,池州市局檢查組歷時4天,對宣城市4家藥品零售連鎖總部的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系進行了全面檢查,發(fā)現(xiàn)主要缺陷27項,一般缺陷8項,對檢查出的缺陷項目,移送宣城市市場監(jiān)管局督促整改、跟蹤復(fù)查。

??? 二是協(xié)作宿州來池檢查。8月5日—8月9日,宿州市局檢查組來池開展為期4天的零售連鎖總部協(xié)同檢查工作。檢查組根據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律規(guī)章,對池州市4家藥品零售連鎖總部的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系執(zhí)行情況進行了全項目檢查,以企業(yè)質(zhì)量管理體系、設(shè)施設(shè)備、計算機系統(tǒng)、藥品購銷行為、藥品儲存養(yǎng)護、運輸配送等內(nèi)容為重點逐項開展檢查,并隨機抽取部分連鎖門店開展現(xiàn)場檢查?,F(xiàn)場檢查共發(fā)現(xiàn)連鎖總部主要缺陷29項,一般缺陷10項;連鎖門店主要缺陷3項,一般缺陷8項。

??? 三是積極開展整改復(fù)核。池州市局將針對檢查組發(fā)現(xiàn)的問題及時指導(dǎo)督促轄區(qū)企業(yè)整改到位,落實“閉環(huán)管理”機制。對對檢查缺陷存在一定質(zhì)量風(fēng)險的,依據(jù)風(fēng)險采取行政告誡、責(zé)任約談等行政措施。同時池州市將以此次協(xié)同檢查為契機,常態(tài)化開展藥品經(jīng)營和使用專項檢查,嚴(yán)查嚴(yán)防嚴(yán)控藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風(fēng)險,確保人民群眾用藥安全。



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