史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司報告，該公司代理的導引導管（注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進)字2014第3661902號)，發(fā)現(xiàn)涉及產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)缺陷，導致部分產(chǎn)品管頭出現(xiàn)泄漏情況，其生產(chǎn)商Boston Scientific Corporation對該產(chǎn)品進行主動召回，該公司稱本次召回產(chǎn)品未在中國銷售。請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強對此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。
