??? 為規(guī)范我市第一類醫(yī)療器械備案管理，進一步優(yōu)化醫(yī)療器械市場環(huán)境，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《山東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分級監(jiān)管細化規(guī)定》等法規(guī)規(guī)定，結合我市實際，煙臺市市場監(jiān)管局制定了《煙臺市第一類醫(yī)療器械備案管理工作辦法(征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見，歡迎社會各界提出意見建議。
??? 公開征集意見時間為：2024年4月15日至5月14日。
??? 意見反饋渠道如下：
??? 1.電子郵箱：xkk@yt.shandong.cn(郵件名稱請注明：“第一類醫(yī)療器械備案管理工作辦法反饋意見”字樣)。
??? 2.通訊地址：煙臺市萊山區(qū)新苑路17號，煙臺市市場監(jiān)督管理局行政許可服務科 郵編264003。信封上請注明“第一類醫(yī)療器械備案管理工作辦法反饋意見”字樣。
??? 3.聯(lián)系電話：0535-6631649
煙臺市市場監(jiān)督管理局
2024年4月15日