??? 為貫徹落實市藥監(jiān)局關(guān)于嚴(yán)格規(guī)范藥品監(jiān)管領(lǐng)域涉企行政檢查的部署要求，在各業(yè)務(wù)處室的大力支持下，第二監(jiān)管辦以“三個清單”為抓手，聚焦重點對象、關(guān)鍵環(huán)節(jié)與人員責(zé)任，精準(zhǔn)制定監(jiān)督策略，優(yōu)化整合檢查方式，切實減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，提升監(jiān)管質(zhì)效。
??? 建立重點企業(yè)清單，聚焦高風(fēng)險主體與民生領(lǐng)域。將特殊藥品、集采中選藥品、植入類醫(yī)療器械、兒童化妝品等生產(chǎn)企業(yè)納入必查范圍。針對不同風(fēng)險等級和企業(yè)類型，實施差異化、精準(zhǔn)化監(jiān)管，確保重點環(huán)節(jié)全覆蓋、高風(fēng)險領(lǐng)域無遺漏，嚴(yán)守質(zhì)量安全底線。
??? 細(xì)化檢查項目清單，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)防控突出風(fēng)險。針對轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)新型產(chǎn)品，由主要負(fù)責(zé)同志帶隊通過深入調(diào)研明確關(guān)鍵風(fēng)險點，統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn)和要求。聚焦研發(fā)過程、滅菌控制、原材料采購、生產(chǎn)工藝等內(nèi)容，嚴(yán)格依據(jù)清單項目開展檢查，防止重復(fù)隨意，提升監(jiān)管規(guī)范性和透明度。
??? 明確人員責(zé)任清單，強化協(xié)同監(jiān)管與合規(guī)服務(wù)。其中特別強調(diào)積極與區(qū)市場監(jiān)管部門協(xié)調(diào)聯(lián)動職責(zé)，近期通過合并檢查的方式，對2家化妝品經(jīng)營者和多家零售藥店開展聯(lián)合檢查，重點檢查產(chǎn)品是否經(jīng)注冊備案以及處方藥銷售情況，既完成了對經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的全覆蓋督導(dǎo)，也避免多頭重復(fù)檢查，減輕企業(yè)迎檢負(fù)擔(dān)。
??? 下一步，第二監(jiān)管辦將持續(xù)完善“三個清單”管理，嚴(yán)格依法依規(guī)實施檢查，優(yōu)化跨部門聯(lián)合機制，做到精準(zhǔn)監(jiān)管、規(guī)范履職、無事不擾，持續(xù)營造法治化、便利化的營商環(huán)境。