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第九分局召開藥品委托生產(chǎn)政策法規(guī)集中宣貫會
發(fā)布時(shí)間:2024/03/29 信息來源:查看

??? 為進(jìn)一步督促轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)委托生產(chǎn)的相關(guān)責(zé)任,3月25日,第九分局在安慶回音必制藥股份有限公司召開藥品委托生產(chǎn)政策法規(guī)集中宣貫會,轄區(qū)已開展委托生產(chǎn)和擬開展委托生產(chǎn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人均參加了會議。

??? 會議傳達(dá)了全省藥品委托生產(chǎn)專項(xiàng)檢查工作調(diào)度會和委托生產(chǎn)企業(yè)集體約談會精神,集中學(xué)習(xí)了國家藥監(jiān)局《藥品上市許可持有人落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》《關(guān)于加強(qiáng)藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告》等政策文件。分局監(jiān)管人員在講解文件精神的基礎(chǔ)上,還就委托生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)提出了具體要求。

??? 會議期間,各企業(yè)分別匯報(bào)了委托生產(chǎn)藥品自查自改推進(jìn)情況,并就如何執(zhí)行好相關(guān)政策文件精神進(jìn)行了深入討論交流。會議要求各企業(yè)持續(xù)扎實(shí)推進(jìn)委托生產(chǎn)藥品自查自改,對發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患須進(jìn)行全面整改,并及時(shí)采取有效風(fēng)險(xiǎn)防控措施。

??? 下一步,分局將藥品委托生產(chǎn)監(jiān)管作為年度工作重點(diǎn),對在產(chǎn)委托生產(chǎn)藥品開展全覆蓋專項(xiàng)檢查,切實(shí)保證委托生產(chǎn)藥品質(zhì)量安全。



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