??? 按照省局組織開展醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管政策研究工作總體安排，為進一步加快推進醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)監(jiān)管研究工作進度，確保如期高質量結題。日前，第八分局牽頭召集課題組成員在安徽福晴精密體檢裝備有限公司召開座談會，加快推進研究工作進度。
??? 會上，在牽頭單位介紹了課題調研的背景、當前面臨的主要問題、工作指南起草的整體框架構想、初步的任務分工和時間節(jié)點等內(nèi)容后，課題組成員緊緊圍繞注冊人委托生產(chǎn)監(jiān)管主題，以保障醫(yī)療器械全生命周期質量安全為最終目標，結合各自工作經(jīng)驗，多維度、多視角、多立場，暢所欲言，集思廣益。通過研討，現(xiàn)場確定了課題的總體架構、吸納要素、任務分工和時間節(jié)點，明確通過國內(nèi)外監(jiān)管法規(guī)標準的收集、調查問卷、現(xiàn)場走訪、企業(yè)經(jīng)驗交流、研討互動等方式，確保在規(guī)定時間內(nèi)高質量完成課題任務，實現(xiàn)既接地氣具備較強可操作性，又明確注冊人提升管理能力的方向具備一定前瞻性的目標。
??? 省局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處和第七分局、第八分局、省藥品審評查驗中心、安徽福晴精密體檢裝備有限公司、合肥美迪普醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司、安徽維視達康光學技術有限公司的有關同志參加座談會。