各醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
??為進(jìn)一步推動療效確切、特色突出的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化，按照《河南省藥品監(jiān)督管理局 河南省發(fā)展和改革委員會 河南省科學(xué)技術(shù)廳 河南省工業(yè)和信息化廳 河南省衛(wèi)生健康委員會 河南省醫(yī)療保障局 關(guān)于支持河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)中藥制劑轉(zhuǎn)中藥新藥的實施意見》，現(xiàn)組織開展《河南省支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)中藥制劑轉(zhuǎn)中藥新藥品種目錄》品種遴選工作。現(xiàn)將具體要求明確如下：
??一、推薦條件
??（一）臨床療效確切、安全性好
??推薦的制劑處方藥味原則上不超過十三味，不含瀕危動植物藥材，處方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)需相對固定，功能主治清晰，臨床定位明確，具有明確的、符合臨床實際的用藥歷史、用藥方法，包括劑量、療程等，具有明確的臨床價值和應(yīng)用優(yōu)勢，能夠為患者帶來明確的臨床獲益，且獲益大于風(fēng)險。
??（二）名老中醫(yī)或國醫(yī)大師推薦
??制劑處方須由省級以上名老中醫(yī)或國醫(yī)大師推薦，并提供其
??親筆簽署的推薦意見（附推薦人資質(zhì)證明及聯(lián)系方式）。推薦意見需包含處方來源、方解、臨床應(yīng)用特色及新藥轉(zhuǎn)化價值等內(nèi)容。
??二、報送材料
??（一）請按照《河南省支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)中藥制劑轉(zhuǎn)中藥新藥品種目錄遴選品種表》（見附件）內(nèi)容填寫并提交。
??（二）名老中醫(yī)/國醫(yī)大師推薦函原件（需加蓋推薦人所在單位公章）的掃描版。
??（三）知識產(chǎn)權(quán)或保密審查說明（如涉及專利需注明）（PDF格式）。
??三、報送要求
??每個醫(yī)療機(jī)構(gòu)報送品種原則上不超過2個。請于2025年3月28日前將報送材料發(fā)送至yhzcc@163.com。逾期未報視為自動放棄。
??請各單位高度重視，積極組織符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑申報，共同推進(jìn)我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化。
??聯(lián)系人：江娟
??聯(lián)系電話：0371-65567270
2025年3月14日