??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用械安全，近日，經(jīng)開區(qū)分局開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查。
??? 此次檢查聚焦原材料購進(jìn)、人員管理、生產(chǎn)過程檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，重點(diǎn)檢查企業(yè)是否嚴(yán)格按照經(jīng)備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)，質(zhì)量管理體系是否保持有效運(yùn)行，生產(chǎn)經(jīng)營條件是否持續(xù)符合法定要求。在檢查過程中，工作人員積極向企業(yè)宣傳醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和政策要求，督促企業(yè)加強(qiáng)內(nèi)部管理，提升質(zhì)量管理水平。
??? 下一步，經(jīng)開區(qū)分局將持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管，不定期開展“回頭看”檢查，及時(shí)防控風(fēng)險(xiǎn)、化解隱患，筑牢醫(yī)療器械安全防線，切實(shí)保障公眾用械安全。