??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，把控流通領(lǐng)域藥品質(zhì)量，北侖區(qū)局扎實(shí)開(kāi)展藥品流通和使用領(lǐng)域的抽檢工作，發(fā)揮藥品抽樣工作在風(fēng)險(xiǎn)防控和技術(shù)監(jiān)督方面的重要支撐作用，切實(shí)保障公眾用藥安全。
??? 一是駐足重點(diǎn)，“靶”字為先。遵循藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”總基調(diào)，以“時(shí)時(shí)放心不下”的責(zé)任感，充分發(fā)揮監(jiān)管職能，聚焦藥品安全領(lǐng)域重點(diǎn)問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管控。劃定藥品抽樣范圍和品種，選定用藥量較大的公立醫(yī)院、民營(yíng)醫(yī)院、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及醫(yī)務(wù)力量較弱的個(gè)體診所、村衛(wèi)生室、學(xué)校衛(wèi)生室為抽樣重點(diǎn)單位，同時(shí)對(duì)轄區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)（單體藥店）等開(kāi)展抽檢，全面覆蓋藥品流通、使用及網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售環(huán)節(jié)，全力打通藥品安全監(jiān)管“最后一公里”。加大對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)、使用范圍廣、臨床用量大、不良反應(yīng)集中、社會(huì)關(guān)注度高、投訴舉報(bào)較多的醫(yī)藥品種抽檢力度，合理分配化學(xué)藥（包括抗生素）與中藥（中成藥、中藥飲片、中藥材）抽樣比例，保障抽樣的針對(duì)性和代表性。
??? 二是立足程序，“嚴(yán)”字為根。認(rèn)真實(shí)施抽樣計(jì)劃，嚴(yán)格按照藥品抽樣有關(guān)要求，出示執(zhí)法證件、佩帶執(zhí)法記錄儀、查看《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》等證件。隨機(jī)抽取樣品，記錄批號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、有效期以及存放環(huán)境的溫濕度等基本信息。現(xiàn)場(chǎng)封存樣品并錄入藥品抽檢系統(tǒng)，對(duì)《藥品抽樣記錄及憑證》和《藥品封簽》簽字蓋章確認(rèn)，確保抽樣數(shù)量準(zhǔn)確、封裝規(guī)范、過(guò)程合規(guī)。?截至6月24日，已在轄區(qū)內(nèi)8家醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個(gè)體診所，2家批發(fā)企業(yè)，25家零售企業(yè)完成藥品抽樣，藥品抽樣共125批，其中，中藥飲片19批，化學(xué)藥71批，中成藥35批。
??? 三是檢普結(jié)合，“責(zé)”字為重。在抽檢過(guò)程中，采取“邊抽邊查”的方法，重點(diǎn)檢查被抽樣單位是否遵守《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》及GSP規(guī)范，對(duì)人員培訓(xùn)、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、采購(gòu)與驗(yàn)收、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理情況進(jìn)行了認(rèn)真檢查，全面摸清各類(lèi)藥品質(zhì)量安全狀況，及時(shí)排除存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患，助力提升被抽樣單位的藥品質(zhì)量管理能力。在檢查同時(shí)，積極向藥品經(jīng)營(yíng)使用單位宣貫相關(guān)法律法規(guī)，強(qiáng)化從業(yè)人員藥品安全意識(shí)和法律意識(shí)，要求經(jīng)營(yíng)單位認(rèn)真落實(shí)好藥品安全主體責(zé)任，嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)、銷(xiāo)售關(guān)、儲(chǔ)存關(guān)，嚴(yán)防出現(xiàn)藥品安全問(wèn)題。截至6月24日，對(duì)12家藥品經(jīng)營(yíng)不規(guī)范的企業(yè)進(jìn)行立案處理。
??? 下一步，北侖區(qū)局將持續(xù)推進(jìn)藥品抽樣工作，繼續(xù)用好“監(jiān)檢結(jié)合”的組合拳，堅(jiān)守藥品安全底線，切實(shí)保障藥品流通領(lǐng)域質(zhì)量安全。