??? 為深入貫徹落實(shí)北京市中藥飲片炮規(guī)的規(guī)定，北京市藥監(jiān)局第五分局對(duì)轄區(qū)16家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)開展炮規(guī)宣傳，堅(jiān)持宣傳與監(jiān)管并舉，提升企業(yè)中藥飲片質(zhì)量。
??? 一、聚焦來源穩(wěn)定，保證全程可溯。按照藥典及炮規(guī)規(guī)定的生產(chǎn)工藝核準(zhǔn)，在宣傳過程中，提示企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格供應(yīng)商審計(jì)，加強(qiáng)全環(huán)節(jié)質(zhì)量管理，把中藥材購進(jìn)使用記錄與中藥飲片生產(chǎn)批記錄核準(zhǔn)作為監(jiān)督檢查重點(diǎn)核對(duì)。核對(duì)進(jìn)貨臺(tái)賬，嚴(yán)格按照中藥飲片儲(chǔ)存環(huán)境要求儲(chǔ)存藥品，切實(shí)完善中藥飲片管理的有效措施。
??? 二、堅(jiān)持治防并舉，切實(shí)強(qiáng)化質(zhì)量。按照北京市中藥飲片炮制規(guī)范對(duì)中藥飲片的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核等環(huán)節(jié)進(jìn)行復(fù)核，并要求企業(yè)做好記錄。結(jié)合監(jiān)管過程中及上年度抽檢情況，堅(jiān)持問題導(dǎo)向、標(biāo)本兼治，對(duì)轄區(qū)中藥飲片存在的隱患及易出問題的品種，制定專項(xiàng)檢查方案，深刻落實(shí)發(fā)現(xiàn)一處，解決一處，有針對(duì)性的完善中藥飲片質(zhì)量把控措施。
??? 三、扎實(shí)推進(jìn)抽檢，防范化解風(fēng)險(xiǎn)。提高抽檢靶向性，系統(tǒng)梳理了藥檢所公告的抽檢不合格藥品、投訴舉報(bào)高發(fā)品種，把多發(fā)藥物作為藥品監(jiān)督抽檢的重點(diǎn)品種。督導(dǎo)企業(yè)完善主體的召回體系，制定相應(yīng)的召回方案，確保系統(tǒng)的有效性，最大限度保障人民的用藥安全。
??? 第五分局將強(qiáng)化中藥飲片的風(fēng)險(xiǎn)管控，后期將開展多種形式的風(fēng)險(xiǎn)提示和宣傳形式，推動(dòng)中藥飲片追溯體系建設(shè)，逐步引導(dǎo)企業(yè)實(shí)現(xiàn)中藥飲片來源穩(wěn)定、質(zhì)量可控、全程可溯等。