??? 7月26日，蕪湖市市場監(jiān)管局召開新聞發(fā)布會，向媒體通報上半年蕪湖市藥品安全工作總體情況。
??? 2024年上半年以來，全市各級、各部門堅持“四個最嚴(yán)”要求，全面加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作，扎實(shí)開展藥品安全鞏固提升行動，藥品安全各項工作任務(wù)穩(wěn)步推進(jìn)，藥品安全形勢穩(wěn)中向好。截至目前，全市共有藥品零售連鎖總部18家，藥品零售企業(yè)1329家，第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)24家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)3000余家，化妝品經(jīng)營企業(yè)2637家，藥械使用單位1862家。
??? 一是領(lǐng)導(dǎo)有力，體制機(jī)制建設(shè)全面加強(qiáng)。市政府領(lǐng)導(dǎo)高度重視藥品工作，嚴(yán)格落實(shí)黨政同責(zé)，進(jìn)一步壓實(shí)部門監(jiān)管責(zé)任、屬地管理責(zé)任和企業(yè)主體責(zé)任。實(shí)行協(xié)同監(jiān)管機(jī)制，上半年共組織與公安個案會商13次，協(xié)助公安打擊窩點(diǎn)出動執(zhí)法人員30余人次，開展涉刑藥品檢驗(yàn)檢測17批次。強(qiáng)化考核督查機(jī)制，將藥品安全鞏固提升行動情況納入藥品安全考核的核心指標(biāo)。
??? 二是創(chuàng)新驅(qū)動，綜合治理體系不斷完善。組織開展“你點(diǎn)我檢 藥安蕪優(yōu)”活動，建立化妝品抽樣“抽檢管罰”聯(lián)合機(jī)制，在蕪湖市灣沚區(qū)試行“藥安封簽”。依托第三方網(wǎng)絡(luò)服務(wù)機(jī)構(gòu)開展網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測，上半年監(jiān)測網(wǎng)站、網(wǎng)店頁面17594條次，開展藥械化專項監(jiān)測20次，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)線索３條。印發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)“觸發(fā)式”監(jiān)管工作指南》，創(chuàng)新建立不合格化妝品常態(tài)化排查機(jī)制。
??? 三是嚴(yán)防風(fēng)險，藥品安全保障得到落實(shí)。上半年完成藥械妝抽樣360批、完成檢驗(yàn)219批次，合格率100%。完成藥品不良反應(yīng)報告數(shù)4629例，新的/嚴(yán)重報告數(shù)2020例。完成醫(yī)療器械不良事件1041例，嚴(yán)重報告93例。完成化妝品不良反應(yīng)報告489例，嚴(yán)重報告2例。上半年檢查各類經(jīng)營使用主體3541家次，立案查處并辦結(jié)違法案件247件。
??? 四是優(yōu)化服務(wù)，共建共治格局更加健全。打造“助企會客廳”，構(gòu)建“一位局領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)多個部門服務(wù)一家企業(yè)”的“1＋N＋1”格局。兌付安徽長江藥業(yè)500萬仿制藥獎補(bǔ)資金。發(fā)布《蕪湖市藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)提示書》《關(guān)于規(guī)范網(wǎng)絡(luò)交易行為的提醒函》，開展新版《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫培訓(xùn)。走進(jìn)解放西路小學(xué)開展兒童安全用藥科普活動。結(jié)合“5·25愛膚日”，開展化妝品安全科普宣傳進(jìn)社區(qū)、送法進(jìn)企業(yè)等活動。
??? 下一步，蕪湖市市場監(jiān)管局將繼續(xù)堅持“人民至上、生命至上”的理念，全力強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，扎實(shí)推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動深入開展，為不斷提升全市人民藥品安全獲得感、幸福感、安全感作出更大貢獻(xiàn)。