??? 為加強檢查員隊伍建設,提升我市藥品生產(chǎn)監(jiān)管能力水平,11月12日至14日,市藥監(jiān)局舉辦了2024年藥品生產(chǎn)監(jiān)管培訓。各檢查局、事業(yè)單位和機關處室約60名學員參加了培訓。市藥監(jiān)局黨組成員、副局長王力出席開班儀式并講話。
??? 本次培訓特邀國家藥監(jiān)局核查中心檢查專家、市內(nèi)外國家級GMP檢查員和企業(yè)專家授課,主要圍繞抗體類藥物檢查要點、數(shù)據(jù)完整性全球法規(guī)指南趨勢、特殊藥品生產(chǎn)和質(zhì)控要點、檢查報告撰寫和缺陷分級風險評定等內(nèi)容作深入講解。系統(tǒng)內(nèi)骨干檢查員還就藥品生產(chǎn)檢查思維與技巧、放射性藥品檢查、舉報投訴規(guī)范化處置等內(nèi)容進行了經(jīng)驗分享。整個培訓既有理論高度又案例詳解,為后續(xù)的檢查工作提供了有力指引。參訓學員紛紛表示,本次培訓貼合監(jiān)管工作需求,更新了知識,拓展了視野,提升了大家發(fā)現(xiàn)風險和處理問題的能力和技巧,獲益匪淺。