今年以來(lái)，南京市高淳區(qū)局從四方面著手強(qiáng)化藥品、化妝品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管，全區(qū)未發(fā)生“三品一械”安全事件。
一是強(qiáng)化行政審批。受南京市局委托依申請(qǐng)辦理藥品類(lèi)許可事項(xiàng)20件；受委托現(xiàn)場(chǎng)核查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)29家次，其中不合格5家，整改通過(guò)12家；辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)備案3件。
二是開(kāi)展專項(xiàng)檢查。開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督檢查，共檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)215家次，責(zé)令整改5家次，立案查處2家次，檢查中監(jiān)督送樣106批次，未收到不合格報(bào)告。開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治、無(wú)菌植入等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。收到三類(lèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告142份，實(shí)地抽查經(jīng)營(yíng)企業(yè)152家次，督促整改違法違規(guī)問(wèn)題177個(gè)次，已立案查處2件。
三是實(shí)施藥品抽查檢驗(yàn)。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、診所、藥店藥品監(jiān)督抽樣10批次；對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、使用單位監(jiān)督抽樣7批次，開(kāi)展保健食品監(jiān)督抽樣37批次、未檢出非法添加。
四是加強(qiáng)疫苗采購(gòu)、儲(chǔ)存及冷鏈運(yùn)輸全過(guò)程監(jiān)管。持續(xù)對(duì)轄區(qū)內(nèi)疫苗單位進(jìn)行了跟蹤檢查，嚴(yán)格采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用，嚴(yán)格確保疫苗質(zhì)量安全。