??? 近日，隨著入夏氣溫升高雨水增多，第三分局以藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)檢查為契機(jī)，持續(xù)對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部特別是有冷鏈業(yè)務(wù)企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查，旨在強(qiáng)化監(jiān)管，有效防范化解流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。
??? 夏季溫度和濕度均逐步抬升，氣候因素對(duì)藥品庫(kù)房的溫濕度調(diào)節(jié)能力要求較高，尤其是冷鏈藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸環(huán)節(jié)對(duì)設(shè)施設(shè)備、溫濕度控制有明確的要求，相應(yīng)的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)也較多。分局針對(duì)特殊氣溫時(shí)期藥品的監(jiān)督管理，一是整理明確冷鏈藥品信息臺(tái)賬。按照“一企一檔”標(biāo)準(zhǔn)建立企業(yè)檔案，對(duì)含冷鏈藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行分類(lèi)管理，對(duì)庫(kù)房情況、設(shè)施設(shè)備、冷鏈運(yùn)輸管理等情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理；二是嚴(yán)格現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn)。按照年度監(jiān)督檢查計(jì)劃和要求，對(duì)自有庫(kù)房企業(yè)、第三方物流企業(yè)以及冷鏈藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)現(xiàn)年度檢查100%全覆蓋。重點(diǎn)檢查冷鏈藥品的購(gòu)銷(xiāo)渠道、儲(chǔ)運(yùn)管理、設(shè)施設(shè)備、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等情況；三是問(wèn)題導(dǎo)向督促整改落實(shí)。在督促企業(yè)進(jìn)行整改的基礎(chǔ)上，要求企業(yè)舉一反三，認(rèn)真排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，深入、細(xì)致地強(qiáng)化質(zhì)量管理。
??? 近一個(gè)月共檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)11家次，其中含冷鏈經(jīng)營(yíng)企業(yè)6家次，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題已全部督促企業(yè)整改到位。接下來(lái)，分局將持續(xù)加強(qiáng)夏季高溫時(shí)期藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，有效保障藥品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。
