??? 為深入了解醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系運行及產(chǎn)品上市后風(fēng)險控制情況，近日，北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心聯(lián)合國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，赴航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司、北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測現(xiàn)場實訓(xùn)。
??? 國家中心醫(yī)療器械監(jiān)測和評價部部長董放、北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心副主任閆煒一行實地參觀了CT、X光機、血管機、手術(shù)機等生產(chǎn)現(xiàn)場，以及位于北京科技園研發(fā)大樓的新型大型醫(yī)療設(shè)備展廳，聽取企業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、售后服務(wù)、產(chǎn)品投訴處理、不良事件監(jiān)測等質(zhì)量管理體系運行情況介紹，及CT與MRI等設(shè)備原理與使用的講解，圍繞具體品種產(chǎn)品風(fēng)險及上市后監(jiān)測工作進(jìn)行深入交流座談。
??? 通過現(xiàn)場實訓(xùn)，國家中心與北京中心的醫(yī)療器械監(jiān)測人員對大型診斷類醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況有了更深入的認(rèn)識，提高了專業(yè)知識水平和大型診斷類醫(yī)療器械監(jiān)測評價業(yè)務(wù)能力，為及時發(fā)現(xiàn)、控制器械使用風(fēng)險，保證公眾的用械安全提供有力技術(shù)支撐。
