??? 為進(jìn)一步規(guī)范藥品流通秩序,保證藥品質(zhì)量安全,第七分局組織對(duì)上半年全省藥品批發(fā)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的突出風(fēng)險(xiǎn)和共性問(wèn)題進(jìn)行了梳理,結(jié)合轄區(qū)實(shí)際,從“分析產(chǎn)生問(wèn)題的原因”和“解決問(wèn)題的可行措施”兩方面入手,向轄區(qū)全體藥品批發(fā)企業(yè)制發(fā)了風(fēng)險(xiǎn)提示函。
??? 《提示函》提醒廣大藥品批發(fā)企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注藥品購(gòu)進(jìn)渠道的合法性、網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的資質(zhì)審核、新調(diào)整二類精神藥品目錄涉及品種的管理、過(guò)期藥品管理、高溫季節(jié)庫(kù)房溫濕度調(diào)控、質(zhì)量管理體系文件的及時(shí)更新修訂、業(yè)務(wù)員管理、現(xiàn)金回款管理、關(guān)鍵崗位人員管理等方面。
??? 《提示函》要求廣大藥品批發(fā)企業(yè)必須嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任,有效履行藥品質(zhì)量第一責(zé)任人的職責(zé),健全藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量理體系,保證藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程持續(xù)符合法定要求。認(rèn)真開(kāi)展自查,加強(qiáng)藥品追溯管理,特別是針對(duì)上述風(fēng)險(xiǎn)隱患逐一開(kāi)展排查,對(duì)排查出的問(wèn)題建立問(wèn)題清單,剖析原因并確定整改時(shí)限。同時(shí)舉一反三,聚焦突出問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)有效排查化解風(fēng)險(xiǎn)隱患,在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中嚴(yán)格按照《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步 做好藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理有關(guān)工作的通告(〔2024〕年第15號(hào))要求,切實(shí)保障人民群眾的身體健康和用藥安全。
??? 定期開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)提示工作,是分局依法能動(dòng)履職、延伸服務(wù)觸角、助力企業(yè)健康發(fā)展的工作舉措,目的是進(jìn)一步幫助企業(yè)依法合規(guī)經(jīng)營(yíng),督促企業(yè)改進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)管理制度,提升藥品質(zhì)量管理水平。