??? 7月17日至18日，全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作推進會暨風(fēng)險分析會在南昌召開。會議全面總結(jié)上半年全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作情況，系統(tǒng)分析當(dāng)前面臨的新形勢和新挑戰(zhàn)，對下半年重點工作進行再動員再部署。
??? 上半年，省藥監(jiān)局深入貫徹落實省委、省政府和國家藥監(jiān)局決策部署，按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作思路，持續(xù)強化底線思維、系統(tǒng)思維，推動藥品監(jiān)管工作邁上了新臺階，取得了新成效。
??? 今年以來，省藥監(jiān)局深入開展藥品安全鞏固提升行動，著力加強監(jiān)督檢查，并加大案件查辦力度，讓監(jiān)管生威、讓執(zhí)法長牙。上半年，全省檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)137家次，排查治理風(fēng)險隱患1116個，完成省級藥品檢驗2027批，未發(fā)生大的藥品安全問題；全力做好藥品生產(chǎn)日常監(jiān)管工作，嚴(yán)格開展藥品生產(chǎn)許可，聚焦重點領(lǐng)域開展專項檢查，上半年開展藥品生產(chǎn)許可檢查共計78項，開展藥品GMP符合性檢查33項，集中開展藥品委托生產(chǎn)、中藥生產(chǎn)、集采中選藥品等專項檢查，通過全方位、多層次、立體化的監(jiān)督檢查，著力化解風(fēng)險隱患；凝心聚力服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，通過舉辦全省藥品創(chuàng)新發(fā)展研討會，出臺、修訂支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策措施，推進中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)等系列務(wù)實舉措，支持我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；再接再厲加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)，進一步完善藥品安全協(xié)調(diào)機制，承擔(dān)省內(nèi)血液制品批簽發(fā)工作，優(yōu)化檢查力量體系，與其他?。ㄊ校┧幈O(jiān)部門進一步深化長效合作，加強藥品跨區(qū)域委托生產(chǎn)監(jiān)管協(xié)同。?
??? 藥品質(zhì)量安全是安全生產(chǎn)工作重要組成部分。會議強調(diào)，全省藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)管部門要牢固樹立大局意識、質(zhì)量觀念，進一步深化責(zé)任落實，嚴(yán)防、嚴(yán)管、嚴(yán)控藥品安全風(fēng)險，切實保障藥品質(zhì)量安全，確保人民群眾用藥安全有效。各企業(yè)主要負(fù)責(zé)人要樹牢安全發(fā)展理念，把落實藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任作為企業(yè)發(fā)展的首要任務(wù)來抓；要切實排查藥品質(zhì)量風(fēng)險隱患，各企業(yè)主要負(fù)責(zé)人要扛起隱患排查的主體責(zé)任，把隱患排查落到實處，抓早抓小，防微杜漸；要加大質(zhì)量管理工作的力度，企業(yè)管理人員要加強學(xué)習(xí)，適應(yīng)當(dāng)下醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展要求，各企業(yè)要嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的處方工藝生產(chǎn)，加大共線生產(chǎn)風(fēng)險管理力度，加強委托生產(chǎn)管理；要進一步提高藥品監(jiān)管能力，提高政治站位，強化責(zé)任擔(dān)當(dāng)，突出問題導(dǎo)向，扎實開展檢查，依法履職盡責(zé)。