??? 6月25日，“2024年第二期第二類醫(yī)療器械審評(píng)員線下實(shí)訓(xùn)：呼吸設(shè)備及附件相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)”在上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院開班。來(lái)自32個(gè)省的64位醫(yī)療器械審評(píng)審批相關(guān)人員參加此次實(shí)訓(xùn)。
??? 此次為期三天的實(shí)訓(xùn)由國(guó)家藥監(jiān)局器械注冊(cè)司統(tǒng)籌指導(dǎo)、高研院主辦，市藥品監(jiān)管局、市醫(yī)械院具體承辦，是貫徹落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局“切實(shí)加強(qiáng)第二類醫(yī)療器械審評(píng)審批隊(duì)伍能力建設(shè)，進(jìn)一步提升省級(jí)醫(yī)療器械審評(píng)審批質(zhì)量和水平”的重要舉措之一。
??? 開班儀式上，國(guó)家藥監(jiān)局高研院研修四部主任弓志軍重點(diǎn)介紹了本次第二類醫(yī)療器械審評(píng)員線下實(shí)訓(xùn)的總體要求和安排，對(duì)上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院在檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)內(nèi)技術(shù)實(shí)力、研究能力、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和學(xué)習(xí)資源等方面給予了肯定，并著重強(qiáng)調(diào)了實(shí)訓(xùn)期間的學(xué)習(xí)和生活紀(jì)律。
??? 市藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)郭術(shù)廷表示，希望通過(guò)此次實(shí)訓(xùn)，能進(jìn)一步增進(jìn)醫(yī)療器械審評(píng)人員對(duì)呼吸設(shè)備及附件的認(rèn)識(shí)和了解，把控呼吸設(shè)備及附件的風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)一步規(guī)范同類產(chǎn)品審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)，共同提升省級(jí)醫(yī)療器械審評(píng)審批的質(zhì)量和水平。
??? 市藥品監(jiān)管局器械注冊(cè)處、市醫(yī)械院負(fù)責(zé)同志參加開班儀式。