??? 隨著公眾口腔健康意識不斷增強，齒科種植、正畸矯正、牙齒美白、補牙修復等口腔醫(yī)療市場需求增長迅速。為保障群眾用藥用械安全，促進口腔行業(yè)健康有序發(fā)展，近日，甌海區(qū)局以口腔科醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)為檢查重點，全方位、多層次開展檢查工作。截至目前，已檢查口腔科的醫(yī)療機構24家，現(xiàn)場責令整改6家，立案查處1起。
??? 一是加強摸排，摸清底數(shù)。對全區(qū)口腔科醫(yī)療器械批發(fā)零售單位、口腔專科醫(yī)院、中小型口腔診所等逐一開展現(xiàn)場檢查，全面掌握轄區(qū)內口腔科醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位底數(shù)及基本情況，動態(tài)建立監(jiān)管底數(shù)庫。
??? 二是加強執(zhí)法，督促整改。重點檢查是否從合法渠道購進醫(yī)療器械，是否查驗留存醫(yī)療器械供應商資料，是否購進、使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械等。對驗收記錄不完整、儲存養(yǎng)護執(zhí)行不到位等問題進行責令改正并給予指導，要求限期整改到位。對于發(fā)現(xiàn)的違法行為進行立案查處，對整改不到位的也將依法進行后續(xù)閉環(huán)查處。
??? 三是加強宣教，構建長效機制。要求各醫(yī)療器械經(jīng)營使用主體每年度對照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及時開展自查自糾；普及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，提升轄區(qū)內口腔診療單位風險管控意識和從業(yè)人員的法律意識。同時，加大對口腔診療單位的日常監(jiān)管力度，構建“常態(tài)化監(jiān)管+突擊性抽檢+不定期檢查”的長效監(jiān)管機制，守好藥械安全關。