??? 為加快醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展，推動實現新質生產力“贛式”創(chuàng)新，6月12日，省局組織檢驗檢測、技術審評、行政審批等方面的業(yè)務骨干組成幫扶團隊，深入南昌華安眾輝健康科技有限公司就該公司擬申報的第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械項目開展現場技術幫扶。
??? 在幫扶現場，該企業(yè)詳細介紹了申報產品的結構組成、工作原理、技術創(chuàng)新點、臨床應用價值等，并圍繞此次創(chuàng)新產品申報提出了四個方面問題。幫扶團隊結合工作實際，分別從政策和技術層面予以系統解答，并對申報產品可能被關注的其它重點問題逐條提供建議。
??? 第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械是與同類產品比較有根本性改進的國內首創(chuàng)產品，具有顯著的臨床應用價值，為前沿高新技術的有效融合，是醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展的明顯標志。近年來，省局持續(xù)發(fā)力提供政策供給，強化“十三條”惠企政策落地生效，不斷優(yōu)化營商環(huán)境。我省研發(fā)機構和醫(yī)療器械生產企業(yè)創(chuàng)新熱情高漲，已有3家企業(yè)的3個品種向國家藥監(jiān)局提出了創(chuàng)新醫(yī)療器械申請。
??? 下一步，省局將按照省委、省政府打造“三大高地”、實施“五個戰(zhàn)略”部署，圍繞“1269”行動計劃中有關醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展布局，繼續(xù)實施創(chuàng)新服務靶向性、全程化、精細化，促進更多科技成果轉化，順利實現我省醫(yī)療器械產業(yè)轉型升級。