??? 為進(jìn)一步鞏固藥品安全專項(xiàng)整治成效，筑牢“兩品一械”安全防線，今年以來，阿拉善盟市場監(jiān)管局扎實(shí)推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動，確保人民群眾用藥安全。
??? 一、“細(xì)”研判，全面厘清安全風(fēng)險(xiǎn)
??? 按月聽取藥品安全鞏固提升行動重點(diǎn)工作推進(jìn)情況，仔細(xì)分析評估風(fēng)險(xiǎn)，明確防控措施，壓實(shí)屬地主體責(zé)任。制定完善《行政處罰案件回訪制度》《案件線索管理制度》《案件查辦正反方質(zhì)證制度》《阿盟市場監(jiān)管局假劣藥品認(rèn)定工作機(jī)制》《阿拉善盟市場監(jiān)管局加強(qiáng)本級執(zhí)法辦案十條措施》等工作機(jī)制，全面加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)，推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)排查處置工作制度化、規(guī)范化、常態(tài)化。持續(xù)加強(qiáng)與衛(wèi)健、公安等部門的溝通協(xié)作、公安部門協(xié)同聯(lián)動，嚴(yán)防嚴(yán)控藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。
??? 二、“嚴(yán)”執(zhí)法，保障“兩品一械”安全
??? 扎實(shí)開展特殊管理藥品、疫苗和血液制品、軟性親水接觸鏡和隱形眼鏡護(hù)理液、無菌醫(yī)療器械、網(wǎng)絡(luò)銷售等專項(xiàng)檢查，嚴(yán)厲打擊藥品領(lǐng)域違法犯罪行為，堅(jiān)決守住“兩品一械”質(zhì)量安全底線。同時，堅(jiān)持監(jiān)檢結(jié)合，突出抽檢靶向性，有序推進(jìn)藥品質(zhì)量抽檢。持續(xù)加大藥械妝不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警力度，履行“哨兵”職責(zé)。截至目前，共檢查“兩品一械”市場主體919家次，辦結(jié)案件18件，下達(dá)責(zé)令整改通知書11份，發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患問題數(shù)24條。收集藥械妝不良反應(yīng)/事件監(jiān)測報(bào)告206份，完成自治區(qū)抽樣任務(wù)101批次，完成列入自治區(qū)計(jì)劃盟市級抽檢任務(wù)12批次，完成盟本級抽樣38批次，完成中藥材質(zhì)量監(jiān)測品種抽樣3批次。
??? 三、“夯”基礎(chǔ)，切實(shí)提升監(jiān)管能力
??? 配合自治區(qū)藥監(jiān)局，承擔(dān)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》檢查要點(diǎn)編寫任務(wù)，以編促學(xué)，進(jìn)一步提升醫(yī)療器械監(jiān)管能力素質(zhì)。積極組織執(zhí)法人員參加“送教下基層、研傳促深教”線上培訓(xùn)，促進(jìn)基層執(zhí)法人員業(yè)務(wù)水平提升。截至目前，參加藥品、醫(yī)療器械職業(yè)化專業(yè)化檢查員培訓(xùn)班2期，“送教下基層 研傳促深教”線上培訓(xùn)4期。
??? 四、“重”服務(wù)，強(qiáng)化全生命周期管理
??? 依托“內(nèi)蒙古政務(wù)服務(wù)”平臺，通過綜窗受理、線上審核+現(xiàn)場踏勘、線上辦結(jié)，深入推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”工作，實(shí)現(xiàn)服務(wù)企業(yè)便民化。截至目前，共受理辦結(jié)藥品經(jīng)營企業(yè)的變更、設(shè)立、延續(xù)等行政審批事項(xiàng)22家，發(fā)放電子證照15家。組織自治區(qū)級、盟級肉蓯蓉種植專家、肉蓯蓉生產(chǎn)企業(yè)召開肉蓯蓉《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)性狀、水分等相關(guān)參數(shù)修訂論證會，幫助企業(yè)紓困解難。同時，結(jié)合日常檢查送法進(jìn)企業(yè)，提升企業(yè)的法治意識、責(zé)任意識、誠信意識、風(fēng)險(xiǎn)意識、自律意識，切實(shí)提高質(zhì)量管理和風(fēng)險(xiǎn)防控能力。
??? 下一步，盟市場監(jiān)管局將繼續(xù)保持高壓態(tài)勢，壓緊壓實(shí)各方責(zé)任，持續(xù)深化藥品安全鞏固提升行動，全方位筑牢藥品質(zhì)量安全底線，切實(shí)保障公眾用藥安全。