??? 為進一步加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)督管理,9月份以來,湖州市局以重點打擊未經(jīng)許可或備案通過網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械、銷售假劣及過期醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為為重點開展了專項整治行動,至目前共出動檢查人員1165人(次),檢查企業(yè)354家(次),下發(fā)責(zé)令整改通知書98份。
??? 一是明確檢查重點。結(jié)合前期排查治理工作實際,逐一瀏覽各網(wǎng)絡(luò)銷售平臺,查找違法線索,梳理出多條檢查重點,包括未按要求展示許可證或備案憑證、產(chǎn)品注冊證或備案憑證,未按規(guī)定建立執(zhí)行質(zhì)量管理制度,超范圍等經(jīng)營行為。
??? 二是加強網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測。加強與網(wǎng)監(jiān)部門的聯(lián)動,依托網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管平臺,設(shè)置醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售專項監(jiān)測任務(wù),通過搜索企業(yè)名稱和網(wǎng)站域名,設(shè)定敏感詞匯,實時監(jiān)測醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的經(jīng)營活動,共為564家企業(yè)開展了監(jiān)測,未發(fā)現(xiàn)區(qū)域性系統(tǒng)性風(fēng)險。
??? 三是強化協(xié)同監(jiān)督。聯(lián)合執(zhí)法隊和基層所,對在美團、餓了么等網(wǎng)絡(luò)平臺銷售醫(yī)療器械的企業(yè)進行協(xié)同檢查。通過現(xiàn)場教學(xué)、以干代訓(xùn)的方式,指導(dǎo)基層執(zhí)法人員掌握網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械企業(yè)的檢查重點,進一步提升基層網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管能力。同時為企業(yè)開展法規(guī)宣貫,引導(dǎo)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)自治自律。