??? 為提升口腔醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)質(zhì)量和安全水平，提高口腔醫(yī)療機構(gòu)和從業(yè)人員的法律意識和責(zé)任意識，消除潛在的安全風(fēng)險隱患，今年以來，亳州市市場監(jiān)管局嚴(yán)格開展口腔類醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，全力守護人民群眾的健康安全。
??? 一是明確檢查重點。以監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)為切入點，以檢查重點產(chǎn)品為導(dǎo)向。重點檢查口腔診所、醫(yī)院及其他口腔類醫(yī)療器械使用單位使用的定制式義齒、齒科植入材料和永久性填充材料、牙科綜合治療機、牙科手機以及一次性口腔治療盒等關(guān)鍵醫(yī)療器械。圍繞醫(yī)療器械的購進渠道合法性、驗收記錄、使用記錄、維護保養(yǎng)記錄完整性、是否存在使用過期醫(yī)療器械開展檢查工作。
??? 二是嚴(yán)打違規(guī)行為。根據(jù)不同的安全風(fēng)險等級，分類處置違法違規(guī)行為。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的使用過期醫(yī)療器械和沒有中文標(biāo)識的醫(yī)療器械等違規(guī)行為，檢查人員當(dāng)場將案件線索移交至轄區(qū)市場監(jiān)管局，并取證、暫扣涉案物品。對購進三類醫(yī)療器械驗收記錄不完善或未能提供相關(guān)票據(jù)的口腔門診要求其限期提供，否則將按照相關(guān)法規(guī)查處。今年以來檢查重點單位37家，立案查處9起。
??? 三是加強宣傳教育。堅持執(zhí)法和普法相結(jié)合，在檢查過程中，檢查人員通過現(xiàn)場宣貫的方式普及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，對投訴舉報中最常見的問題進行重點講解。同時，現(xiàn)場指導(dǎo)醫(yī)療器械使用機構(gòu)工作人員做好醫(yī)療器械的采購渠道、購進驗收的質(zhì)量信息追溯等記錄工作，嚴(yán)格按照說明書要求進行醫(yī)療器械的養(yǎng)護維保工作，切實保障群眾的用械安全。