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山東省變更二類醫(yī)療器械注冊(cè)公告(201509190088)
發(fā)布時(shí)間:2016/12/26 信息來源:查看
注冊(cè)人名稱 注冊(cè)人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 包裝規(guī)格 主要組成成分 預(yù)期用途 產(chǎn)品存儲(chǔ)條件及有效期 注冊(cè)證編號(hào) 注冊(cè)日期
煙臺(tái)澳斯邦生物工程有限公司 煙臺(tái)開發(fā)區(qū)華山路2號(hào) 煙臺(tái)開發(fā)區(qū)華山路2號(hào) 尿素(UREA)測(cè)定試劑盒 (脲酶連續(xù)監(jiān)測(cè)法) 試劑1(R1):40mL×2 試劑2(R2):10mL×2;試劑1(R1):60mL×2 試劑2(R2):15mL×2;試劑1(R1):60mL×6 試劑2(R2):15mL×6;試劑1(R1):80mL×2 試劑2(R2):20mL×2;試劑1(R1):80mL×5 試劑2(R2):20mL×5;校準(zhǔn)品(S):2mL × 1(選配)。 ? ? 原裝試劑在2-8℃避光、無(wú)污染條件下,有效期18個(gè)月。試劑開蓋后在2-8℃避光保存,有效期1個(gè)月。原裝校準(zhǔn)品在2-8℃避光貯存,有效期18個(gè)月。 魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400504號(hào) 2016年12月23日

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