依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(2019年修訂)及藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的有關(guān)要求對浙江新和成股份有限公司進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查和審核,現(xiàn)將結(jié)果公告如下:
藥品GMP檢查目錄(浙2025第0156號)
企業(yè)名稱
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檢查地址
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檢查范圍及相關(guān)車間、生產(chǎn)線
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檢查時間
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檢查結(jié)論
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浙江新和成股份有限公司
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浙江省新昌縣七星街道新昌大道西路428號
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原料藥(鹽酸莫西沙星):MS車間、E1潔凈區(qū),合成生產(chǎn)線、 潔凈區(qū)生產(chǎn)線(Y20230000900)
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2025年7月10日
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符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010修訂)要求
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