??? 為深入推進藥品安全鞏固提升行動,不斷提升全區(qū)藥品(含醫(yī)療器械,下同)質(zhì)量安全監(jiān)管水平。2024年,自治區(qū)藥監(jiān)局在全區(qū)五市組織開展了藥品經(jīng)營和使用單位交叉檢查工作,推進落實藥品跨區(qū)域跨層次監(jiān)管機制,提升監(jiān)管效能。
??? 2024年7月至8月,五市市場監(jiān)管部門按照自治區(qū)藥監(jiān)局的安排部署,分別牽頭組建檢查組,赴其他市隨機抽取零售藥店、醫(yī)療機構(gòu)、個體診所和醫(yī)療器械專營企業(yè),依據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《寧夏自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品(醫(yī)療器械)使用質(zhì)量管理規(guī)范》及其《現(xiàn)場檢查細則》等對其藥品經(jīng)營使用質(zhì)量管理情況進行全面檢查。重點檢查是否存在非法購進藥品醫(yī)療器械、回收或銷售回收藥品,是否按規(guī)定儲存藥品醫(yī)療器械,是否超經(jīng)營范圍銷售藥品醫(yī)療器械、按規(guī)定銷售處方藥、違規(guī)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑、未按規(guī)定配備藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員等情況,是否落實藥品重點品種追溯工作。此次交叉執(zhí)法檢查,共檢查涉藥械單位69家,其中零售藥店30家,醫(yī)療機構(gòu)30家,醫(yī)療器械專營企業(yè)9家,檢查共發(fā)現(xiàn)問題484項,其中零售藥店222項,藥品使用單位217項,醫(yī)療器械專營企業(yè)45項,向所在縣 (區(qū))市場監(jiān)管部門移交違法案件線索 18條。
??? 通過開展交叉檢查活動,一方面發(fā)現(xiàn)藥品經(jīng)營使用單位存在的問題,查找風(fēng)險隱患,規(guī)范我區(qū)藥品經(jīng)營使用秩序,保證藥品質(zhì)量安全;另一方面有利于各地相互借鑒學(xué)習(xí)監(jiān)管工作中好的做法和經(jīng)驗,取長補短,提升工作能力,提高工作水平,促進藥品安全鞏固行動深入開展。下一步,自治區(qū)藥監(jiān)局將積極探索建立常態(tài)化風(fēng)險隱患排查和跨部門跨區(qū)域跨層次(“三跨協(xié)同”)監(jiān)管機制,指導(dǎo)市縣市場監(jiān)管部門切實加強藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管,嚴厲查處違法違規(guī)行為,有效規(guī)范藥品市場秩序,保障公眾用藥安全。
固原市市場監(jiān)管局在石嘴山市開展交叉檢查
吳忠市市場監(jiān)管局在銀川市開展交叉檢查
中衛(wèi)市市場監(jiān)管局在吳忠市開展交叉檢查